标准品:但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。绿原酸对有效地清理体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能。71822-00-9
配制标准溶液的方法一般有以下:1.试剂应该稳定。例如,不易吸收空气中的水分和二氧化碳,不易被空气氧化,加热干燥时不易分解等。2.试剂较好有较大的摩尔质量,这样可以减少称量误差。常用的基准物质有纯金属和某些纯化合物,如,Cu, Zn, Al, Fe和K2Cr2O7,Na2CO3, MgO, KBrO3等,它们的含量一般在99.9%以上,甚至可达99.99%。应注意,有些高纯试剂和光谱纯试剂虽然纯度很高,但只能说明其中杂质含量很低。由于可能含有组成不定的水分和气体杂质,使其组成与化学式不一定准确相符,致使主要成分的含量可能达不到99.9%,这时就不能用作基准物质。73365-94-3黄芩素的功效与作用点:医治急慢性肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎、急慢性胃炎、消化性溃疡。
迷迭香酸的药理作用:抗氧化作用:迷迭香酸具有极强的清理体内自由基的活性和抗氧化作用。研究表明其作用机理为:迷迭香酸与不饱和脂肪酸竞争性与脂质过氧基结合,以终 止 脂质过氧化的连锁反应,降低脂质过氧化速率,而迷迭香酸被氧化为醌式;迭香酸可克制 中性粒细胞 呼吸爆发及通过减少细胞内 钙离子浓度而克制 溶酶体的释放;克制 内皮细胞调节的 低密度脂蛋白的氧化。迷迭香酸的抗氧化作用与其结构有关,研究表明邻二酚 羟基是清理自由基活性的物质基础。而且C3位的 共轭双键具有增效作用。
黄芩素(Baicalein),又叫黄芩甙元,其分子式为C15H10O5,分子量为270。其化学结构如下 植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根是清热的重要中药,黄芩苷是主要化学成分,其含量约为10%;黄芩素在黄芩根中的含量约为0.1%,即黄芩苷的含量约是黄芩素的100倍。因此许多学者将黄芩苷作为黄芩的主要有效成分进行了普遍的研究,而对黄芩素的研究没有引起足够的重视。本发明人通过对黄芩苷的药物代谢研究,证明了人口服黄芩苷后,在体内能转化为黄芩素,进入血液循环系统发挥医治作用,因而,黄芩素在药物医治上具有非常重要意义。一些研发单位虽然在使用对照品时选择相应的活性物质。
标准物质的正确使用包括正确的选择、正确使用(防止误用)和使用的注意事项:1) 标准物质应根据不同的用途、目的,选择不同的标准来源,如,从相应的标准品供应处购买、购买相应的商品或从特殊途径获得。2)目的不同,标准品级别要求则不同。应选用标准物质特性量值与预期应用测试值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量值与预期应用测量程序所容许水平的标准物质,一般工作场所可以选用满足要求的标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的标准物质。3)使用者在使用标准物质前应仔细、较全地阅读标准物质证书,只有认真的阅读证书中所给出的信息,才能保证正确使用标准物质。标准溶液是指已知准确浓度的试剂溶液。1246819-37-3
绿原酸含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中胶蛋白的合成与分解的特殊成分。71822-00-9
绿原酸及其衍生物具有比抗坏血酸、咖啡酸和生育酚 (维生素E):更强的自由基清理效果,可有效清理DPPH自由基、羟基自由基和超氧阴离子自由基,还可克制低密度脂蛋白的氧化。绿原酸对有效地清理体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能、防止和延缓瘤突变和衰老等现象的发生具有重要作用。杜仲绿原酸含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中胶蛋白的合成与分解的特殊成分,具有促进代谢、防止衰退的功能,可用来预防宇航员因太空失重而引起的骨骼和肌肉衰退,同时发现杜仲绿原酸无论在体内还是体外,均有明显抗自由基作用。71822-00-9