药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。第四要转变观念，认清费用价值曲线，避免因小失大，影响产品质量和人民用药安全；第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书，并明确使用期限及贮存条件。能用于直接配制或标定标准滴定溶液的物质，称为基准物质。94367-42-7
在保存的时候还需要注意：1.对于配制成溶液的标准品除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻，否则较好放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解，但低温使得化合物的溶解度降低，因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体，而且一旦析出晶体很难再溶解。2.对于已经打开使用的标准品溶液型的产品较好一次性使用完，如果不能使用完，请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中，按照产品的标签进行保存。但在保存过程中，还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。169534-85-4对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定。
标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。
什么叫标准溶液?有哪些配制方法：标准溶液是指已知准确浓度的试剂溶液。标准溶液有两种配制方法：(1)直接配制法准确称取一定量的基准试剂，溶解后定量转入容量瓶中，加试剂水稀释至刻度，充分摇匀，根据称取基准物质的质量和容瓶体积，计算其准确浓度。(2)间接配制法间接配制法又称标定法，是指将要配制的溶液先配制成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物或标准溶液标定出它的准确浓度。使用直接法配制标准溶液时应注意什么：(1)称样时要准确称量，且其量要达到一定数值(一般在200mg以上)，以减少相对误差。(2)注意“定量转入”操作，要100．0％全部转入，不应有损失。(3)注意试剂水的纯度要符合要求，避免带人杂质。(4)摇匀时要塞紧瓶口，并注意瓶塞严密不漏，避免溢漏损失。质控品：一般可与配合诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。
来源问题：依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食品药品监管局批准的标准品（对照品）。而我们却在现场检查中发现，有些药品生产企业由于某些方面的原因，使用精制过的原料药或“工作标准品（对照品）”。“工作标准品（对照品）”是指在本实验室用标准品（对照品）标定过的已知含量的，作为标准品（对照品）用的原料药。工作标准品（对照品）要求按标准品（对照品）进行管理，代替标准品（对照品）用于成品检验。对于已经打开使用的标准品溶液型的产品较好一次性使用完。169534-85-4
对于标准品：根据项目的不同，选用相应的试剂盒或金标准方法等。94367-42-7
标准物质证书包含那些内容：均匀性水平大多数标准物质/标准样品是批量供应的，从批量中抽取子样用于化学分析或一些物理特性测量。抽取子样的先决条件是提供的样品对于预期用途来说是足够均匀的。证书应当给出CRM使用者提取子样的较小量。并应当给出警示：当提取标准物质/标准样品小于较小取样量时，特性的标准值及其不确定度将无效。适用情况下，证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器，以确保样品足够均匀。评定标准物质/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者，可以包括在证书（或定值报告）中，或按要求由研制单位提供。94367-42-7
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