对照品来源:所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。178600-68-5
对照品使用时需要注意:(1)注意其使用范围对照品的使用范围不同,其纯度和检测方法也不同,因此无论是自行研制的还是购买的对照品,使用前应注意使用目的,按照使用目的选择相应的对照品。如果使用超出规定的用途时,应重新进行研究,确保对照品的适用性。(2)选择合适的前处理方法由于对照品在贮存中有可能存在吸附水,分子中又可能存在结晶水,将影响结果的准确性,因此需要根据对照品的质量特性,制定对照品使用合理的前处理方法。如大部分的对照品使用前不需要干燥处理,而有些对照品需选择适当的条件进行干燥;有些对照品使用的同时需测定水分,往往采用卡氏水分测定法。1238-43-3标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准。
正确性验证问题:按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,大多数企业均没进行此项工作。开封管理已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。其他问题有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
在保存的时候还需要注意:1.对于配制成溶液的标准品除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,否则较好放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体,而且一旦析出晶体很难再溶解。2.对于已经打开使用的标准品溶液型的产品较好一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。标准物质有良好的均匀性和稳定性,使用者可在实际工作条件下应用。
区分:对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存。151538-56-6
标准物质所保存或重现的量值光与物质的性质有关,与物质的数量和形式无关。178600-68-5
精细化学品行业的传统领域主要包括生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂等领域。经过长期积累,我国精细化工行业在传统领域已经基本满足了国民经济发展的需要,部分产品已具有一定的国际竞争力,染料、农药的产量已处于全球**,涂料产量已达到全球第四位。精细化学品中间体**技术人员除了需要具备专业的学术背景,还需要多年研发和生产的实践积累经验。精细化工中间体种类多、更新快,需不断根据下游农药、医药及染料等行业需求,及时调整和更新产品品种。这就需要贸易型企业具有较强的研发能力和新技术、新品种储备。近年来,世界主要大型农药、医药生产企业为了节省贸易研发支出,提高效率,降低危险,纷纷将产品战略的重点集中于**终产品的研究和市场开拓,而将涉及大量专有技术的中间体转向对外采购,充分利用外部的优势资源,重新确认、配置企业的内部资源。与基础化工行业相比,精细化工行业主要生产精细化学品,是在基础化学品的基础上深加工的产物,行业内产品覆盖了社会生活的各个方面,从涂料、电子、油墨、医药、造纸、食品添加剂等,到航空航天、汽车、机械、建筑新材料、新能源技术等高新技术方面均得到非常普遍的应用,在国民经济的发展中起到了不可替代的作用。由于精细化工产业在国民经济、地区产业中的重要作用,其发展程度也被视为地区战略发展的重要部分。178600-68-5
上海源叶生物科技有限公司是一家许可项目:危险化学品经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:生物科技领域内的技术开发、技术服务,植物提取物领域内的技术研究、技术服务、技术转让,批发实验设备及耗材、仪器仪表、化工原料及产品、电子产品、塑料制品、金属制品,从事各类生化试剂(不含危险化学品、易制毒化学品、监控化学品)的研发、分装及销售,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。公司自创立以来,投身于生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂,是精细化学品的主力军。上海源叶生物继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。上海源叶生物创始人崔媛媛,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。