质控品定值：1.质控品的来源：质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在应用于某一项目时，对这个项目来说基质效应将更大。2.定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，光多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清时得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。1351996-69-4
对照品来源：所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。1351996-69-4每次使用标准溶液时，要检查其有效期，并且在原始记录上记下所用标准溶液的浓度及配制日期。
区分：标准品系指用于生物检定、或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由机构药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。
生物制品标准物质分为二类：国家生物标准品 系指用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位（IU）或以单位（U）表示。国家生物参考品 系指用国际参考品标定的，或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以（IU）表示。准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
标准物质的制备和定值：固体标准物质的制备大致可以分为采样、粉碎、混匀和分装等几步。液体和气体的标准物质可用人工模拟天然样品的组成来制备。均匀是标准物质首要也是较根本的要求，是保证标准物质具有空间一致性的前提，对固体样品尤其如此。当然，均匀性是一个相对的概念，只要样品的不均匀度远远小于分析方法的误差，就可以认为样品是均匀的。取样量的大小也与均匀度有关，为此，标准物质证书中通常要规定较小取样量。稳定性是标准物质的另一重要性质，是使标准物质具有时间一致性的前提。很多标准物质封装后都要采用辐射灭菌或高温灭菌措施，以防止微生物的活动导致样品组成的改变。选择适当的储存容器，加入适量的稳定剂，都能改变稳定性。标准物质的定值由下述3种方法之一获得：①一种已知准确度的标准方法；②两种以上自立可靠的方法；③一种专门设立的实验室协作网，例如，由一组经选拔合格的高水平实验室，按预定的程序进行协作试验来定值。滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。1351996-69-4
根据所配标准溶液对盛放容器的要求,必须选用适当质料的洁净器皿存放标准溶液。1351996-69-4
生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂属于技术密集型行业，行业附加值较高，能够体现一个地区综合技术水平。我国十分重视精细化工行业的发展，目前精细化工行业已经成为化工产业的重要发展方向之一，近年来我国精细化工行业已取得较大的发展。精细化工中间体产品**性强，需要建立特定销售渠道，能否与客户保持长期业务合作，将对贸易型企业日常经营和长远发展构成重大影响。精细化工中间体的质量和纯度直接影响到终端产品的性能和品质。近年来，世界主要大型农药、医药生产企业为了节省贸易研发支出，提高效率，降低危险，纷纷将产品战略的重点集中于**终产品的研究和市场开拓，而将涉及大量专有技术的中间体转向对外采购，充分利用外部的优势资源，重新确认、配置企业的内部资源。精细化学品所涉及的生产流程较长，要经过多个多单元操作，制造过程较为复杂，并在生产过程中满足温和的反应条件、安全的操作环境、特定的化学反应等条件，实现化学品易于分离、较高的产品收率，这就需要高水平的工艺技术和反应设备。因此，精细化工产品一般附加值较高。1351996-69-4
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