质控品 校准品 标准品 的区别：性能评估指标1.对于校准品和质控品，除了溯源性上的差别外，一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。2.而对于标准品：根据项目的不同，选用相应的试剂盒或金标准方法等，对参考品进行验证分析。校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。根据参考标准及SOP的方法来配制标准贮备溶液，配制标准贮备液时，均要填写详细的标准储备液配制记录。87745-18-4
标准品指用于生物检定、或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由机构药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。481-95-8对于标准品：根据项目的不同，选用相应的试剂盒或金标准方法等。
标准溶液的使用和管理制度：1)标准溶液的制备和标定、使用管理，由检验室设专人负责。2)标准溶液的制备必须严格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备规定进行,专人配制和标定,且不得少于两人，标定时应详细记录标定过程。3)标准溶液实行标志管理，制备好的标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保存时间，并合理放置，由专人妥善保管。4)标准溶液的配制人和标定人要填写“标准溶液的制备与标定原始记录”。配制好的标准溶液由室主任批准后，方可使用。5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求；标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月；超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应处理。
标准溶液配制及使用须知：1.每次新配制标准使用液和标准储备液时，需对标准储备溶液进行核查并填写标准使用液控制记录。高效液相色谱、离子色谱、气相色谱和气质色谱等用到的标准储备液的具体核查方法是，从该配制好的标准储备液用相应的溶剂稀释成一定浓度的标准使用溶液，上机进样，记录其响应值，并与以前的响应值进行比较。响应值的RSD应不大于10%，否则应重新配制标准溶液。2.每次使用标准溶液时，要检查其有效期，并且在原始记录上记下所用标准溶液的浓度及配制日期。标准物质所保存或重现的量值光与物质的性质有关，与物质的数量和形式无关。
标准物质证书包含那些内容：标准物质/标准样品的名称标准物质/标准样品的名称应当尽可能详细地描述样品的类型，以便与相似的标准物质/标准样品相区分。因此岩石或矿石的名称后面加上产地名称或组成特性可以赋予地质标准物质/标准样品更多的个性特征，如“正长岩（弗拉波瓦）”或“霞石正长岩”。对于天然基体中污染物的痕量分析，阐述基体的特性是重要的，如果有类似标准物质/标准样品的话，应当给出玷污的水平，例如，“全脂奶粉中黄曲霉M1(中等水平)”。（在给运输商和海关部门的文件中不必详细描述，因为有毒污染物的名称对于从速处理可能引用不必要的麻烦。）对于冶金标准物质/标准样品，应当指出主要元素的含量，例如，6A1-4V钛合金。在发布后，应不断追踪核查标准物质的稳定性能。若发现问题，应及时发布停用通告或重新定值。87745-18-4
特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。87745-18-4
配制标准溶液的方法一般有以下：1.试剂应该稳定。例如，不易吸收空气中的水分和二氧化碳，不易被空气氧化，加热干燥时不易分解等。2.试剂较好有较大的摩尔质量，这样可以减少称量误差。常用的基准物质有纯金属和某些纯化合物，如，Cu, Zn, Al, Fe和K2Cr2O7，Na2CO3, MgO, KBrO3等，它们的含量一般在99.9%以上，甚至可达99.99%。应注意，有些高纯试剂和光谱纯试剂虽然纯度很高，但只能说明其中杂质含量很低。由于可能含有组成不定的水分和气体杂质，使其组成与化学式不一定准确相符，致使主要成分的含量可能达不到99.9%，这时就不能用作基准物质。87745-18-4
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