区分：对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。标准品：国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定。15323-35-0
标准物质的特征包括：（1）材质均匀是标准物质的首要条件。制备好的样品首先要经过均匀性检验。只有均匀性检验合格，才能进入定值阶段。并给出确保样品均匀的较小取样量。（2）定值准确、可靠是标准物质较主要的特征。（3）经过高水平的分析工作者在**性实验室进行的测定，数据经过统计处理，确定其量值及准确度，此值称为“标准值”，要标注在标准物质证书上。（3）性能稳定。在制备标准物质时，应进行标准物质稳定性考查。由于贮存、运送或使用不当，都会影响其稳定性。生产供应者应提供该种标准物质使用的有效期限。在发布后，应不断追踪核查标准物质的稳定性能。若发现问题，应及时发布停用通告或重新定值。2376321-20-7在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
标准品的期间核查：标准品存放时间，这其实在实验室认可中有明确的要求，就是所谓的标准品的期间核查。分为两种：一是所购买的标准品有无失效，一般说来标准品都会有标准证书，只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否；二是所配制的标准溶液是否失效。严格说来应该通过期间核查来确认，即用新配制的标准溶液来测定前一段时间配制的标准溶液是否在误差的范围之内来认定其有效与否。（这个误差范围定在5%以内可行）。
标准物质证书包含那些内容：均匀性水平大多数标准物质/标准样品是批量供应的，从批量中抽取子样用于化学分析或一些物理特性测量。抽取子样的先决条件是提供的样品对于预期用途来说是足够均匀的。证书应当给出CRM使用者提取子样的较小量。并应当给出警示：当提取标准物质/标准样品小于较小取样量时，特性的标准值及其不确定度将无效。适用情况下，证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器，以确保样品足够均匀。评定标准物质/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者，可以包括在证书（或定值报告）中，或按要求由研制单位提供。在制备标准物质时，应进行标准物质稳定性考查。
制备标准滴定溶液的注意事项：在配制和标定滴定溶液时，必须注意尽可能地降低操作中的误差，其中较重要的是：(1)试样质量不能太小，以保证分析结果的准确度，一般分析天平的称量误差为±0.0002g，因此，试样量必须大于0.0002g。而滴定管读数常有±0.02mL的误差，所以消耗滴定剂的体积必须在20mL以上。(2)应使用校准过的仪器。通常应将所使用的设备、量器如滴定管、容量瓶、移液管等做相对校准。(3)标定标准滴定溶液于测定试样组分时的实验条件，应力求一致，以便抵消实验过程中的系统误差。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。178764-92-6
标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。15323-35-0
较全详解常用标准溶液的配制与标定：标准溶液是援引美国加联数据库定义已知准确浓度的溶液。在滴定分析中常用作滴定剂。在其他的分析方法中用标准溶液绘制工作曲线或作计算标准。如果试剂符合基准物质的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定)，可以直接配制标准溶液，即准确称出适量的基准物质，溶解后配制在一定体积的容量瓶内。如果试剂不符合基准物质的要求，则先配成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物质准确地测定其浓度，这个过程称为溶液的标定。15323-35-0
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