标准品使用与管理注意事项:1、新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。2、标准品使用前从储藏室取出放入干燥器中平衡至室温,放置一定时间(视具体情况而定)后称量,是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮,称量完成后立即用塑胶盖盖好后用封口膜封好,按瓶标签上的储存条件放置。3、同一瓶工作标准品的开启使用次数视具体情况而定,使用次数很少或具有吸湿性的工作对照品分装时应考虑一次性使用分装量中药标准品有助于优化中药制剂的配方和生产工艺。2172624-67-6
制备高纯度的中药标准品是一个复杂且需要专业技能的过程,涉及到多个步骤和精细的操作。以下是一种可能的方法:1. 选择原料:选择好品质、无污染的中药原料,这是制备高纯度标准品的关键。2. 提取:将原料进行粉碎处理,然后使用适当的溶剂(如水、乙醇等)进行提取。这一步的目的是将有效成分从原料中分离出来。3. 分离与纯化:利用色谱技术,如薄层色谱、柱色谱、高效液相色谱等,对提取物进行分离和纯化。通过这些技术,可以将混合物中的各成分分离开来,并得到单一成分。4. 结晶与重结晶:对于某些成分,可能还需要通过结晶与重结晶的方法进一步纯化。5. 干燥与保存:将得到的标准品进行干燥处理,并保存在干燥、阴凉的地方,以防止其变质。6. 质量控制:在制备过程中,应进行严格的质量控制,包括对各步骤的产物进行定性和定量分析,以确保产品的纯度和质量。1524-88-5标准溶液在制备其他溶液时,可以作为参照物。
标准溶液的分类:标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分,有两种配制方法:一是用一级或二级标准物质(又称“基准试剂”)直接配制;二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液,再用标准物质进行测定(称为“标定”)。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示,符号为c(B),单位为mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量(mol)。例如,某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1
选择标准物质时,该考虑哪些因素?特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平:标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰:标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。
源叶中药系列标准品——灵芝系列标品2020版《中国药典***部》中灵芝药材的鉴别方法:取本品粉末1g,加水50ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液置蒸发皿中,用少量水分次洗涤容器,合并洗液并入蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水5ml溶解,置50ml离心管中,缓缓加入乙醇25ml,不断搅拌,静置1小时,离心(转速为每分钟4000转),取沉淀物,用乙醇10ml洗涤,离心,取沉淀物,烘干,放冷,加4mol/L三氟乙酸溶液2ml,置10ml安瓿瓶或顶空瓶中,封口,混匀,在120℃水解3小时,放冷,水解液转移至50ml烧瓶中,用2ml水洗涤容器,洗涤液并入烧瓶中,60℃减压蒸干,用70%乙醇2ml溶解,置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。只要标准物质证书中规定了小取样量,用于测量的取样量应不小于该小取样量。163706-06-7
标准溶液在药物分析中起到了关键的作用,用于测定药物的浓度。2172624-67-6
源叶中药标准品系列——黄连系列标品根据文献报道,黄连中含有多种化学成分,其中主要成分有:木兰花碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸药根碱、药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄连碱、小檗碱、胡黄连苷I、胡黄连苷II、胡黄连苷III、胡黄连苷IV等。 2020版《中国药典***部》中黄连药材的鉴别方法:取本品粉末0.25g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3︰3.5︰1︰1.5︰0.5︰1)为展开剂,置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的荧光斑点;对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 黄连系列B标准品 货号产品名称CAS规格B20882木兰花碱2141-09-5HPLC≥98%2172624-67-6