源叶中药系列标准品——地黄系列标品 2020版《 中国药典***部》中地黄药材的鉴别方法1.取本品粉末2g，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 地黄系列标准品货号品名CAS号规格B26136熟地黄对照药材B26250生地黄对照药材B26306地黄叶对照药材B20293地黄苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黄苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黄苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黄苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黄苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黄苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598异地黄苷94410-22-7HPLC≥95%B20715类叶升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃叶珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%只要标准物质证书中规定了小取样量，用于测量的取样量应不小于该小取样量。508-09-8
化学标准品的质量控制和质量保证是化学分析中至关重要的环节，涉及样品的准确性、可靠性和比较性。以下是实现化学标准品质量控制和质量保证的主要方法：1. 标准品的来源与选取：选择有信誉的生产商和供应商，确保其提供的标准品具有高纯度和准确性。标准品应有明确的来源、组成和性质。2. 标准化操作程序：建立并遵循严格的标准化操作程序（SOPs）进行实验，包括样品的制备、储存、处理和分析步骤，以减小误差和提高结果的可重复性。3. 仪器与设备的校准：定期校准实验室仪器和设备，确保其处于良好状态，提供准确和可靠的数据。4. 培训与资质：确保实验室人员接受适当的培训并具有必要的资质，以正确执行分析程序并理解相关原理。5. 内部质量控制：使用内部质量控制样品监控实验过程，包括空白样品、重复样品和加标样品，以评估方法的准确性和精密度。6. 外部质量评估：参与外部质量评估计划，如与其他实验室的比对或能力验证计划，以验证实验室的性能和结果的可靠性。7. 数据记录与报告：保持完整和准确的数据记录，包括原始数据、仪器输出和分析报告。数据应具有可追溯性，以便于复查和验证。1189492-99-6标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”。
中药标准品在药物生产中具有非常重要的应用。以下是其主要的几个方面的应用：1. 质量控制：中药标准品可以作为药物质量控制的参考标准。通过对药物和中药标准品的成分、结构和活性等进行比较，可以判断药物的品质和纯度，确保药物的一致性和稳定性。2. 药物研发：在药物研发过程中，中药标准品可以作为研究的起点和参考。研究人员可以通过对中药标准品的研究，了解中药的药效成分、作用机制和药理作用等，为新药的研究和开发提供思路和方向。3. 药物生产：中药标准品在药物生产过程中可以作为原料药的参考标准。通过对原料药和中药标准品的比较，可以确保原料药的品质和纯度，保证药物的疗效和安全性。4. 标准化管理：中药标准品可以作为中药行业的标准化管理的工具。通过对中药标准品的制定和推广，可以规范中药行业的生产和管理，提高中药的质量和安全性，促进中药行业的健康发展。
选择标准物质时，该考虑哪些因素？特性量的种类及定值方法：某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些标准物质的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。特性量水平：标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平：标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰：标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近对照品和标准品是两个不同的概念。
标准溶液的分类：标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分，有两种配制方法：一是用一级或二级标准物质（又称“基准试剂”）直接配制。二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液，再用标准物质进行测定（称为“标定”）。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示，符号为c(B)，单位为mol·L-1，意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量（mol）。例如，某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1，又如，c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1迷迭香酸具有极强的清理体内自由基的活性和抗氧化作用。72578-71-3
标准品是国家药品标准的组成部分。508-09-8
如果试剂不符合基准物质的要求，则先配成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物质准确地测定其浓度，这个过程称为溶液的标定。标准溶液有进口标准溶液和国内标准溶液之分，国内的标准溶液有钢铁研究总院(北京纳克分析仪器有限公司)，国家标物中心;国外进口的有美国标准局(NIST)和美国加联等单位。其中以美国标准局(NIST)的标准溶液性高，国内标准溶液应与之进行比对溯源后，方可使用。标准溶液可由下式计算应称取的基准物质的重量W:W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积508-09-8
