2020版《中国药典***部》中黄芩药材的鉴别方法为:取药材粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg、mg、,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各2ul及上述三种对照品溶液各1ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲**乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。"alt="图片"style="margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box!important;overflow-wrap:break-word!important;height:auto!important;vertical-align:middle;width:8px!important;visibility:visible!important;"/>。 标准品是国家药品标准不可分割的组成部分。72704-04-2
中药标准品在中医药研究、药品质量控制以及临床应用中扮演着至关重要的角色。以下是关于中药标准品使用的注意事项:1. 来源与质量:确保标准品来源于可靠的机构,且质量稳定、纯度高。避免使用来源不明或质量不可靠的标准品。2. 储存条件:严格按照规定的储存条件进行保存,如温度、湿度和光照等。不当的储存可能导致标准品的降解或变质。3. 使用前的检查:在使用前应对标准品的性状、纯度等进行检查,确保其符合使用要求。4. 精确称量:在使用标准品进行实验时,确保精确称量,避免误差。5. 防止交叉污染:在操作过程中,要避免标准品与其他物质接触,以防止交叉污染。6. 记录与追溯:详细记录标准品的使用情况,包括使用日期、用量、剩余量等,以便追溯和复查。7. 及时更新:随着科学研究的进展,应定期更新标准品,确保其与实际应用的中药成分相符。8. 安全操作:在使用可能对人体有害的标准品时,应采取必要的防护措施,确保操作安全。9. 合规性:确保所使用的标准品符合国家或地区的相关法规和标准要求。143615-75-2标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。
化学标准品的生产过程是一个严格而精细的流程,其目标是确保生产出的标准品具有高度的纯度和准确性。以下是化学标准品生产的基本步骤:1. 原料选择与准备:首先,选择合适的原料是生产化学标准品的关键。原料必须具有高纯度,并且其性质和结构与目标标准品相匹配。2. 合成与反应:在严格的控制条件下,利用化学合成方法生产目标化合物。这可能涉及一步或多步反应,每一步都需要精确控制温度、压力、反应时间和pH值等因素。3. 分离与纯化:通过蒸馏、结晶、层析等分离技术,将目标化合物从反应混合物中分离出来,并进行纯化以去除杂质。4. 分析与鉴定:使用各种分析技术(如质谱、核磁共振、红外光谱等)对纯化后的化合物进行详细的结构和纯度分析,确保其符合预期的标准。5. 标准化与标定:通过与已知纯度的标准品进行比较,对新生产的化合物进行标准化和标定,以确定其准确浓度或纯度。6. 包装与储存:将标定后的化学标准品进行适当的包装,以防止污染和降解,并在适当的条件下储存以保持其稳定性。
标准样品的正确使用:应充分考虑标准样品的定值方法以及标准样品的预期使用要求。在标准样品使用之前应仔细、全方面地阅读标准样品证书。只有认真阅读标准样品证书中提供的信息,才能保证正确使用标准样品;应特别注意标准样品证书中所规定的取样量与取样方法。就IERM制备的标准样品而言,固体标准样品主要是小取样量,标准样品小取样量是此类标准样品均匀性的重要条件,不重视或忽略了小取样量,测量结果的准确性和可信度也就谈不上了。液体标准样品(主要是水质标样)我们规定了样品的稀释方法,这也是很重要的,比如同样是稀释25倍,既可以采取10ml稀释到250ml的方法、也可以采取1ml稀释到25ml的方法,但是这两种方法带来的误差显然是不一样的;而气体标准样品则规定了气体使用的压力下限(常为1MPa),这一方面是为了保证气瓶在退回过程中不被污染,另一方面,确实有些气体标准样品在压力较低时量值可能会发生变化化学标准品的精确度和纯度对于保证实验结果的精确性至关重要。
中药标准品的溶解性和稳定性是评估其质量的重要指标。以下是对这两个方面的详细分析:1. 溶解性:中药标准品的溶解性通常与其化学性质有关。一些标准品易溶于水,而另一些可能更易溶于有机溶剂。了解标准品的溶解性有助于确定合适的溶剂和提取方法,以确保准确测定其含量。2. 稳定性:中药标准品的稳定性是指其在不同环境条件下的化学稳定性。这包括温度、湿度、光照和pH值等因素的影响。稳定性测试是评估标准品质量的重要环节,因为不稳定的标准品可能导致分析结果的不准确。为了确保标准品的稳定性,通常需要采取特定的储存条件,如低温、避光和干燥环境等。新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用。2055882-20-5
同样同一批号的标准物质又有不同的标准物质。72704-04-2
标准品标准物质配置过程的不同的方法:因标准物质自身的物理特性、化学特性及生物学特性不同,加之实验的目的、要求、量级的不同,因此标准物质在配置使用过程中,不同的需求,导致标准物质配置过程也会有不同的方法。一般标准物质采用直接称量法配置:取出要配置的标准物质小瓶放置至其恢复室温,准备称量工具(合适量程的容量瓶、吸管或药匙、纸笔、以及毛刷、卫生纸、打开天平预热);在天平旁边放一张白纸,将标准物质、药匙或吸管、毛刷等称量工具置于白纸上,待5位天平稳定后(一般开机后预热30min),放入10ml干净容量瓶,关闭玻璃门,归零72704-04-2