源叶中药标准品系列——土茯苓系列标品2020版《中国药典***部》中土茯苓药材的鉴别方法取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取落新妇苷对照品,加甲醇制成每1ml含,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲**乙酯-甲酸(13∶32∶9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置5分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。土茯苓中黄酮类成分查阅文献得知总黄酮类物质是土茯苓中主要有效成分之一,目前一共分离并鉴定了二十多种黄酮类化合物,源叶生物能为大家提供以下标准品:货号名称CAS号规格B21160圣草酚4049-38-1HPLC≥98%B20539花旗松素480-18-2HPLC≥98%B21596柚皮素480-41-1HPLC≥98%B27547高圣草素69097-98-9HPLC≥99%B306136-甲氧基柚皮素94942-49-1HPLC≥96%B30388香橙素480-20-6HPLC≥98%B28112新落新妇苷54081-47-9HPLC≥98%B20812落新妇苷29838-67-3HPLC≥98%B50661异落新妇苷54081-48-0HPLC≥95%B28113新异落新妇苷54141-72-9HPLC≥98%B20569黄杞苷572-31-6HPLC≥98%。 标准物质在方法确认中的主要作用是评估方法的正确度(偏差)及其测量不确定性。61186-24-1
标准样品的正确使用:标准样品的量值稳定是有条件的。有些标准样品的储存条件非常苛刻,储存条件不当,有可能会影响标准样品量值的准确性,因此在收到标准样品时,应根据标准样品证书规定的储存条件保存好标准样品,并尽早使用,不要久存。凡已超过证书规定有效期的标准样品切不可随便使用。当不能正确分析一个标准样品时,应首先对自己实验室的检测系统进行检查,如自己查不出原因,也可以请别人帮忙,IERM也非常乐于提供有关的技术咨询。但有时正确地分析一个标准样品同样也可能得不到正确的结论;尽可能分析覆盖整个浓度范围的几个标准样品是评价整个检测系统的好方法,标准样品一般可以考虑分析高、中、低三个浓度水平的标准样品。106623-23-8标准品用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。
源叶优势标准品——甜叶菊系列甜叶菊为菊科甜菊属甜叶菊种,学名SteviarebaudianaBertoni,多年生草本植物。原产南美洲巴拉圭和巴西交界的阿曼拜山脉,是一种很有价值的糖料作物。中国已引进并栽培。整株都含有糖分,以叶片的甜度比较高。含糖苷14%,枝梗的糖苷相当于叶片的一半。叶片经晒干粉碎后即可当糖料,或经热酒精处理,**沉析也可获得20~26%蛋黄色粗提物,甜度为白砂糖的100~150倍,精制品白色,甜度相当于白砂糖的250~300倍,而热量*为白砂糖的1/300。甜叶菊系列标准品货号品名CAS号规格B21248甜菊苷57817-89-7HPLC≥98%B20694莱苞迪甙A58543-16-1HPLC≥98%B24386瑞鲍迪甙B58543-17-2HPLC≥98%B20695莱苞迪甙C63550-99-2HPLC≥98%B20696莱苞迪苷D63279-13-0HPLC≥98%B27475瑞鲍迪苷E63279-14-1HPLC≥98%B27446瑞鲍迪苷F438045-89-7HPLC≥98%。
标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。标准样品实质上就是所谓的样标或者实物标准。
标准样品的正确使用:应充分考虑标准样品的定值方法以及标准样品的预期使用要求。在标准样品使用之前应仔细、全方面地阅读标准样品证书。只有认真阅读标准样品证书中提供的信息,才能保证正确使用标准样品;应特别注意标准样品证书中所规定的取样量与取样方法。就IERM制备的标准样品而言,固体标准样品主要是小取样量,标准样品小取样量是此类标准样品均匀性的重要条件,不重视或忽略了小取样量,测量结果的准确性和可信度也就谈不上了。液体标准样品(主要是水质标样)我们规定了样品的稀释方法,这也是很重要的,比如同样是稀释25倍,既可以采取10ml稀释到250ml的方法、也可以采取1ml稀释到25ml的方法,但是这两种方法带来的误差显然是不一样的;而气体标准样品则规定了气体使用的压力下限(常为1MPa),这一方面是为了保证气瓶在退回过程中不被污染,另一方面,确实有些气体标准样品在压力较低时量值可能会发生变化标准品是衡量药品质量的基准。106623-23-8
国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。61186-24-1
标准品使用与管理注意事项:1、新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。2、标准品使用前从储藏室取出放入干燥器中平衡至室温,放置一定时间(视具体情况而定)后称量,是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮,称量完成后立即用塑胶盖盖好后用封口膜封好,按瓶标签上的储存条件放置。3、同一瓶工作标准品的开启使用次数视具体情况而定,使用次数很少或具有吸湿性的工作对照品分装时应考虑一次性使用分装量61186-24-1