国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明,国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质,是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准,是检查药品质量的特殊的专门量具,是测量药品质量的基准。在《中国药典》中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。黄芩素的功效与作用点:医治急慢性肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎、急慢性胃炎、消化性溃疡。1279033-13-4
标准物质在计量学中的作用:标准物质所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此,标准物质可以按不确定度等级(越小越好,但评定必须合理)和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。在物理计量中,测量标准一般按层级水平划分。测量基准的不确定度小且处于计量溯源层级的高大上,次级标准通过与一个或多个基准直接比较导出或验证,依此类推。这个层级体系用来建立测量系统的准确度。这些测量系统用工作标准校准,而工作标准则用参考标准校准,依此类推。理想情况下,所有这些溯源链止于基准。通过这个过程,就可校正测量系统的重要偏差,同时,测量不确定度追溯至基准的不确定度和相关比较测量的不确定度。1049718-57-1标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。
混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。
标准品使用注意事项:新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。基准标准品按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。标准样品特性标准值的一致性很好。
根据定义,一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定的话,在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质当中。当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用的时候,它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内,有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此,有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递,类似于测量仪器和材料标度的传递。 浅析标准溶液配制的注意事项:配制硫酸、磷酸、硝酸、盐酸等溶液时,都应把酸倒入水中。27062-01-7
国家标准物质是指用于统一量值的标准物质。1279033-13-4
实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大程度地简化。标准物质(基体)要求必须尽可能地近似于被测的实际样品,以便对冲基体效应,以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然,使用者应当对标准物质和未知样品的测量采用相同的分析测量程序。因此,标准物质的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同,它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证标准物质也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。1279033-13-4
上海源叶生物科技有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的贸易型企业。公司成立于2009-08-28,自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要产品有生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂等,公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。源叶,Fifan,Medmol致力于开拓国内市场,与精细化学品行业内企业建立长期稳定的伙伴关系,公司以产品质量及良好的售后服务,获得客户及业内的一致好评。上海源叶生物科技有限公司以先进工艺为基础、以产品质量为根本、以技术创新为动力,开发并推出多项具有竞争力的生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂产品,确保了在生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂市场的优势。