进口表面擦拭拭子管型号

药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。擦拭取样点的选择不可能对所有的产品公用表面进行擦拭，因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化擦拭取样点必须涉及高的风险位置（eg备料，阀门，“已知难以清洗的位置”）无菌拭子管，选上海荣熠，种类齐全。进口表面擦拭拭子管型号

产品信息：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋双层无菌包装40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫米直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋双层无菌包装40袋/箱（200支）直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋三层无菌包装40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）国产带培养基拭子管常见问题洁净区用TSB拭子管，请联系上海荣熠生物科技。

无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域：可擦拭25平方厘米产品优势：采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上。产品信息：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）存储条件：5-25°C条件下避光保存。

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定性分析：用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）采样区域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）无菌拭子管包装规格。

清洁验证中微生物取样和TOC取样建议使用棉签擦拭法取样，在03版验证指南中时要求先将棉签浸润之后，再进行取样。问题1：在微生物擦拭取样的时候，使用浸润液，直接使用无菌培养基稀释液去浸润，再擦拭某些关键部位的时候，需要考虑培养液的残留。这样的话，选择培养液稀释就不算特别妥，而现在外购的擦拭棉签，均带有的培养基的稀释液。为什么不直接使用无菌水？缓冲液具有保护细菌的功能，在一定时间内菌不会因为外界因素导致数量上升和降低。问题2：为啥需要浸润之后擦拭呢？棉签浸润和培养稀释液主要是回收率的问题。专注无菌取样，上海荣熠生物。国产带培养基拭子管常见问题

无菌拭子管的效期有多长？进口表面擦拭拭子管型号

无菌拭子管是一种具有高度消毒能力的器具，用于采集样本时保持无菌状态。拭子管的主要组成部分是一个无菌的采样拭子和一个带有螺旋盖子的塑料管。采样拭子可以收集样本，并防止外来微生物污染。无菌拭子管目前主要用于食品卫生、医院医疗、生化检测等领域。使用无菌拭子管时，首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套，然后使用灭菌棉球将拭子管管口消毒。接下来，打开拭子管盖子，将采样拭子平稳地插入采样部位进行采样。再将采样拭子重新插入管内，轻轻旋紧盖子即可。无菌拭子管的优点是具有非常强的消毒能力和精确的采样能力。与传统的采样方法相比，使用无菌拭子管可以避免细菌和病毒污染，并保证样本的准确性和可靠性。此外，它的适用范围应用于生物、医学、化学等许多领域的采样和检测工作。进口表面擦拭拭子管型号