热原污染途径热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C,45min,根据FH计算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求:1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;3.在取样过程中保护取样人员;4.方便取样操作,便于清洁。所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包。PS无菌取样勺替代产品。进口无菌PS取样勺生产厂家
为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。·成本效益-通过切换到清洁验证的需一次性无菌量勺特点:●适用于固体、半固体样品的取样。●可以盛得平满,可准确测量・计量。●采用不易倾倒的平底形状●坚固手柄,便于取样●柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。规格:●已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告●数量:1箱要,节省了时间和金钱。·可用无菌-大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。一次性无菌无热原取样勺大概价格多少无菌取样勺产品图片。
双层无菌微真空HDPE取样勺:USP级别高密度聚乙烯产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真空订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。·成本效益-通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。·可用无菌-大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。
一次性无菌量勺产品特点:●适用于固体、半固体样品的取样。●可以盛得平满,可准确测量・计量。●采用不易倾倒的平底形状●坚固手柄,便于取样●柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。规格:●材质:PP(聚丙烯)●已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告●数量:1箱订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包如何将取样勺除热原?
无菌取样勺产品材质:聚丙烯PP(10,25,50,100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)食品级,符合USPClassVI和EP标准的HDPE(500ml)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产,100%目视检查。订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺(无菌)聚碳酸脂单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺(无菌)高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺(无菌)聚碳酸脂单个双层无菌包装如何选择无菌取样勺?无热原取样勺销售厂家
一次性无菌取样勺大概价格。进口无菌PS取样勺生产厂家
一次性HDPE药勺采样器我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。高质量的选择在洁净室模制和包装单独包装由FDA和欧盟标准材料制成可用作γ辐照无菌(SAL10-6)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产,100%目视检查。进口无菌PS取样勺生产厂家
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