国产表面擦拭无菌取样棉签操作方式

定义与用途

TOC 是总有机碳（Total Organic Carbon）的简称。低 TOC 取样棉签主要用于在对有机碳含量要求严格的环境中进行样品采集，比如在超净实验室、电子芯片制造车间、制药行业的无菌生产区域等。这些场所需要严格控制有机物的引入，以防止对产品质量产生不良影响。例如在制药行业，当检测药品生产设备表面是否有有机残留时，低 TOC 取样棉签就可以发挥作用，通过擦拭设备表面，然后对棉签上采集到的样本进行 TOC 检测，确定有机污染物的含量。

材质特点

棉头材质：一般采用经过特殊处理的医用级棉花。这种棉花本身的有机碳杂质含量极低，而且纤维细腻，能够很好地吸附和保留样本。在生产过程中，棉花可能经过了高温灭菌和化学清洗等处理步骤，以进一步降低其自身的 TOC 值。棒体材质：棒体通常采用塑料材质，如聚丙烯（PP）。PP 材料具有化学稳定性好、不易释放有机物质的特点。并且其表面光滑，不会对采样环境造成刮擦等损伤，也能避免自身材料中的有机物脱落而干扰样本。 TOC取样棉签，上海荣熠提供。国产表面擦拭无菌取样棉签操作方式

数据分析应对日常环境监测的数据进行分析和回顾，通过对收集的数据和趋势分析，总结和评估洁净实验室是否受控，评估警戒限和纠偏限是否适合及所采取的纠偏措施是否恰当。应正确评估微生物污染，不仅关注微生物数量和种类，更应关注微生物污染检出的频率，通常在一个采样周期内同一环境中多点发现微生物污染，可能预示着风险增加，应仔细评估。几个位点同时有污染的现象也可能由不规范的采样操作引起，所以在得出环境可能失控的结论之前，应仔细回顾采样操作过程。在污染后的几天对环境进行重新采样是没有意义的，因为采样过程不具有可重复性。

偏差处理当微生物监测结果超出纠偏限度时，应当按照偏差处理规程进行报告、记录、调查、处理以及采取纠正措施，并对纠正措施的有效性进行评估。 进口表面擦拭无菌取样棉签品牌排行符合GMP要求的取样棉签。

上海荣熠生产的无菌取样棉签，无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供质量报告COA；无尘布头用热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能，可反复擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韧不易断；做工标准，清洁强，可反复擦拭；材质环保安全，不含有机污染物，无毒、无害。可采用无菌取样棉签表面微生物检查取样︰将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润，并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定，一般为25cm2。擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45°，平稳而缓慢地擦拭。取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2。擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，立即塞子塞紧密封。在所取样品瓶上应贴上标签，内容包括︰样品名称、批号、样品编号、取样人及取样日期。

低TOC取样棉签

物理强度和完整性

棉签在取样过程中需要保持其物理形状和完整性。在擦拭一些表面粗糙的物体或者在较复杂的取样环境中，棉签不能轻易断裂或脱落纤维。例如，木棒或塑料棒作为棉签的柄，应该有足够的强度，不会在擦拭过程中折断。而棉签头部的纤维应该牢固地附着在柄上，防止纤维脱落进入样品，影响检测结果。

无菌性

对于许多低TOC检测场景，尤其是在制药、食品、电子等对洁净度要求较高的行业，取样棉签需要是无菌的。这可以通过在生产过程中采用环氧乙烷灭菌、伽马射线灭菌等方式来实现。例如，经过伽马射线灭菌后的无菌棉签，其微生物限度可以达到非常低的水平，如每支棉签上的细菌数少于10CFU（菌落形成单位），以避免微生物本身的有机碳成分对样品TOC检测结果的干扰。低有机物释放特性的取样棉签有哪些？推荐一些低有机物释放特性的取样棉签品牌怎样保证取样棉签的化学耐受性？ 购买无菌取样棉签，选择上海荣熠，满足GMP要求。

无菌取样棉签使用方法：1.准备配制好的溶液，旋开盖子后，拆掉无菌取样棉签的塑料外包装，确保溶液润湿无尘布头，以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转棉签，让棉签的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（如下图所示）。（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）2.在采样区域擦拭25平方厘米。无尘布头放回采样管溶液内，盖子拧紧后，将其带回实验室。充分震荡，用薄膜过滤法将荡洗液过滤，后将滤膜贴在带有无菌培养基（如TSA）的平皿表面。3.采样溶液应在两小时内检测，如在2-8度存放应在24小时内检测。储存条件，在5-25℃条件下避光贮藏。适用TOC取样的棉签TOC空白值是多少？进口聚酯无菌取样棉签长度

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模拟冲洗过程的一种方法是在清洁的收集容器之上悬挂标记的取样片并倾倒冲洗溶液到表面至收集容器中。另一种方法是标记适当材质的烧杯底部，允许残留干燥，加入冲洗溶液至烧杯，温和搅拌一段时间，近似于**终冲洗的时间。冲洗溶液从烧杯中由移液管吸出或者倒出并进行分析。第三种选择，这种情况下使用材质的烧杯是不合适的，在烧杯底部放入标记的取样片，模拟冲洗，后续如第二种方法。因为冲洗取样不典型的依赖于操作者，一个操作人员重复三次以确定回收百分比是充足的。可接受的回收百分比建立在擦拭回收研究同样的水平和条件下。国产表面擦拭无菌取样棉签操作方式