进口无菌洁净制药车间防护眼罩什么价格

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备：15%;洁净室本身和过滤器缺陷：5%;即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落.该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒适。产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势：▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121°C30分钟;▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，适合操作;▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作;▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130gA/B级洁净区必须使用护目镜吗？进口无菌洁净制药车间防护眼罩什么价格

产品概况新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。产品特点1.抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防冲击性。3.防雾好。4.透气性必须要好，一般都有透气孔。5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。6、灭菌温度121°C。7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。9、灭菌时护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋耐高温防护眼罩能用多久可灭菌护目镜生产厂家。

B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

产品测试：测试项目测试方法合格标准测试结果形状、颜色目测符合模具，图纸要求合格外表面目测无划痕、无污物合格结合度目测镜片与镜框接合处无松动合格耐高温121度30分钟蒸汽灭菌目测经过30次灭菌测试后，各个部件无变形，表面无颗粒物脱落，镜片透明度未明显改变。合格储存方式：置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。产品用途：该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护，及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员防护的要求。A/B级可以不带护目镜吗？

生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。上海可蒸汽灭菌眼罩

耐121°高温的防护眼罩。进口无菌洁净制药车间防护眼罩什么价格

无菌生产过程中，人员是大的污染源，也是不稳定的因素，如何有效的控制人员的污染风险，是一个关键点，人在洁净区里面的活动是无规律的，如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题，洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍，咳嗽会突然增加发菌量，而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。无菌生产过程中，人员是大的污染源，也是不稳定的因素，如何有效的控制人员的污染风险，是一个关键点，人在洁净区里面的活动是无规律的，如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题，洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍，咳嗽会突然增加发菌量，而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。进口无菌洁净制药车间防护眼罩什么价格