制药用蒸汽相关法规:在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中...
在纯蒸汽质量检测中,一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%,过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。EN285中纯蒸汽质量检测方法。上海纯蒸汽干度测试原理
蒸汽干度是蒸汽的重要品质,含有气相蒸汽和液体的混合物流体称作饱和蒸汽,其中气相蒸汽的质量与蒸汽总质量的比值被定义为蒸汽的干度。
目前测量水蒸气干度的方法有:一类为光学探针法、电容法、热线法等,这类方法测量的准确性和使用范围差,而且造价较高,受使用场合限制,测量精度和使用寿命都不理想。
另一个水蒸气干度的测量方法是热力学法,主要有节流法、凝结法、加热法等,这些方法能够有效地测量蒸汽干度,但其装置复杂,测量精度较低。 上海2023药品GMP指南干度检测方法干度检测仪,选择上海荣熠。
蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。湿饱和蒸汽由饱和水和饱和蒸汽组成的两相流体,其蒸汽干度是衡量湿饱和蒸汽品质的重要指标。饱和蒸汽干度是衡量蒸汽品质和保证系统安全运行的关键参数。EN285标准对纯蒸汽的质量有着明确的要求,这些要求对于保证灭菌工艺的效果至关重要。我们公司MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷,满足需求。
纯蒸汽干燥是一种有效的湿物料处理方式,它是在低压条件下使用蒸汽进行干燥的过程。在这种干燥方式中,湿物料被暴露在热气流中,在干燥的同时水分被蒸发,形成干燥的产品。在纯蒸汽干燥的过程中,温度和压力都是极为重要的参数。温度的升高可以加速水分的蒸发,同时降压可以提高水分蒸发的速率。因此,控制温度和压力是确保干燥设备正常运行的关键,且需要监测纯蒸汽的干燥度值。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪和MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪,可以很好的监测纯蒸汽中干燥值。纯蒸汽中干度值的范围是多少?
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据EN285标准中干度值的测试方法。南京纯蒸汽干度法规
灭菌器干度值怎么计算?上海纯蒸汽干度测试原理
对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN 285标准。上海纯蒸汽干度测试原理
制药用蒸汽相关法规:在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中...
怎样选择无菌取样勺什么价格
2024-12-25无菌无热原取样勺市价
2024-12-25无菌取样瓶生产厂家
2024-12-25国产无菌眼罩选择
2024-12-252023药品GMP指南干度检测方法
2024-12-25带眼镜适用防护眼罩使用
2024-12-25洁净区用无菌无热原取样勺有哪些
2024-12-25进口无菌PS取样勺厂家供应
2024-12-25国内优势符合EN285检测仪纯蒸汽推荐货源
2024-12-25