纯蒸汽过热度检测厂家电话

由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性，GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。因此，蒸汽质量测定是必不可少的。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测，集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量。使用前只需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。过热值的测定方法有哪些？纯蒸汽过热度检测厂家电话

上海荣熠MSQ23S：•操作简便，一人即可完成•直观软件，内置EN285计算公式•内置打印机，检测结果可直接打印•纯风冷设计，无需连接冷却水•可选锂电池包，无需使用电源•可选推车，便于移动转移•体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作。一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包。据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。订货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。欢迎选购。蒸汽三项中过热度限度要求纯蒸汽过热值测定方法。

上海荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。全自动纯蒸汽质量检测器和手动检测相比，全自动纯蒸汽质量检测器比手动测量方法检测器件精细，精密性高，仪器体积小，无需外接冷却水，无检测消耗品，操作简单；而手动检测数据需人工读取，偏差较大，需要外界冷却水操作，操作时间长，操作繁杂。

在制药行业和其他对蒸汽质量有严格要求的环境中，‌过热度测定是确保蒸汽品质符合标准的关键步骤。‌例如，‌在《‌制药用水和蒸汽系统的调试和确认》‌2007版中，‌提出了纯蒸汽的质量应符合EN 285标准，‌其中包括了对过热度的测定。蒸汽品质测试设备为制药行业提供了可靠的方法，‌以确保测试成功并达到欧盟的标准。‌上海荣熠生产的MSQ23S是完全按照法规EN285 2015 中测试原理和测试方法设计的，完全符合法规要求。MSQ23S操作简便，一人即可完成；直观软件，内置EN285计算公式；内置打印机，检测结果可直接打印；纯风冷设计，无需连接冷却水；可选锂电池包，无需使用电源；可选推车，便于移动转移；体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作；数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。检测纯蒸汽的过热值，选择上海荣熠。

EN285 2015标准中过热度的测试方法: 1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。上海荣熠在此基础上研发出了相应的纯蒸汽质量检测仪器，上海荣熠生产的MSQ23S，操作简便，一人即可完成；直观软件，内置EN285计算公式，内置打印机，检测结果可直接打印，纯风冷设计，无需连接冷却水，可选锂电池包，无需使用电源，可选推车，便于移动转移，体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作。货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。能方便快速完成纯蒸汽的三项质量检测，并且完全符合标准要求，满足实验室需求，欢迎选购。EN285 2015标准中纯蒸汽过热值检测过程。蒸汽三项中过热度限度要求

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如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。纯蒸汽过热度检测厂家电话