江苏2010药品GMP指南干度测试注意事项

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湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物，干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数，在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合，蒸汽干度也需要实时检测与控制。然而，国内外现仍没有工程上实用的干度仪，使其具有实时测量、准确度高、寿命长、造价低的性能，所以研究蒸汽干度测量的实用方法以及实用的蒸汽干度仪具有现实意义。蒸汽干度有许多测量方法，可分为3类：化验方法、非热力学方法和热力学方法。上海荣熠生物科技有限公司MSQ23S纯蒸汽质量检测仪一体化***提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程，所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印结果。纯蒸汽干度检测干度值检测仪器，上海荣熠。

饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中，饱和蒸汽是指在一定压力下，温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态，此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系，且蒸汽处于饱和状态下，称为干饱和蒸汽。然而，在实际应用中，由于各种因素的影响，饱和蒸汽往往含有一定量的水分，这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测，内置EN285计算公式，所有数据均为自动计算，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，当批次检测完成后，可直接打印结果。对于干度值的检测，操作简单，便捷。

根据2023年的GMP指南，蒸汽的质量检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议，要求对蒸汽品质进行定期验证，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》制药用水和纯蒸汽检测章节***明确了取样计划，建议关键点位每月一次，非关键点位两个月一次。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽质量检测仪，请联系上海荣熠科技。

热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中，汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示与之平衡的液相，M泛指热力学容量性质。据定义，湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例，x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中，干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h，其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf)，其中hx为湿蒸汽的焓，hf为饱和水的焓，hs为饱和蒸汽的焓。上海荣熠生物科技有限公司MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽中干燥值的计算。天津2023药品GMP指南干度测试注意事项

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饱和蒸汽的温度与压力之间一一对应，二者之间只有一个单独变量。理想的饱和蒸汽状态，指的是温度、压力及蒸汽密度三者存在一一对应的关系，知道其中一个，其他二个值就是定数。存在这种关系的蒸汽就是饱和蒸汽。饱和蒸汽容易凝结，在传输过程中如有热量损失，蒸汽中便有液滴或液雾形成，并导致温度与压力的降低。含有液滴或液雾的蒸汽称为湿蒸汽。严格来说，饱和蒸汽或多或少都含有液滴或液雾的双相流体，饱和蒸汽中液滴或液雾的含量反映了蒸汽的质量，一般用干度这一参数来表示。蒸汽的干度是指单位体积饱和蒸汽中干蒸汽所占的百分数，以“x”表示。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。江苏2010药品GMP指南干度测试注意事项