在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其...
无菌玻璃瓶产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。产品材质:瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶盖:黑色酚醛树脂胶塞:丁基橡胶订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞风冷型纯蒸汽取样器选型指南。便携式自动纯蒸汽取样装置
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽取样器取样频率全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。
UltraSC纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。仪器特点产品体积小,结构简单,操作使用方便。采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。采用可更换的锂电池包,超长续航能力。采用拉杆和滚轮设计,转移过程更便捷。
随着电子技术的迅猛发展,高比能量,高性能的圆柱形锂离子电池获得了更的应用。大容量的电池模组主要由众多电池单体以及支撑这些电池单体的电池支架(业内俗称电池夹具)构成,其中,电池夹具为绝缘材质,电池夹具上制有用于布置所述电池单体的多个电池插装孔,电池单体的端部插于电池安装孔中,且在电池安装孔中设置夹紧电池单体并与电池单体导电的导电弹片。大容量电池模组起火的根本原因是电池内部出现热失控。当电池内部温度超过90℃时,会陆续发生sei膜分解,负极与电解液反应,隔膜分解,正极分解,电解质分解,大规模内短路、电解液燃烧,使温度越来越高,变为热失控,进而起火。现有的电池模组串并联结构有插拔式和正负极均焊接两种方式。正负极均焊接的方式虽然增加了电池热量的传导,但是此种方式不便电池单体的更换。相比而言,插拔式电池模组操作简单,能够进行任意放入排列组合,满足不同电压和容量需求,但是插拔式结构主要靠导电弹片侧部的弹爪与电池单体负极端相连,来进行热量的传导。弹爪与电池单体的接触面积过于狭小,导致导热率不高。因此提升导电弹片与电池单体间热传导速率,及时将热量传导至外部冷源。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水微生物检测要求。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽品质测试,质量检测。智能型纯蒸汽品质检测仪选择
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。便携式自动纯蒸汽取样装置
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:智能SCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm便携式自动纯蒸汽取样装置
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其...
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