国产蒸汽取样器标准

新版GMP对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括：微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。根据HTM2010和EN285对检测标准补充，另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件，对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明确表示：纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的，当冷凝之后，蒸汽冷凝水将满足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]），不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌，用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[41]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现，因此国内药厂，尤其以无菌药厂为主，已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。纯蒸汽品质测试仪性能要求。国产蒸汽取样器标准

这样一来，穿FIN工艺的散热鳍片一层一层的叠加，就可以完全包裹住热管，散热效果也不会比回流焊工艺的散热器差上多少。那么回流焊是什么工艺呢？回流焊就是将散热鳍片和热管接触的部分运用锡膏等导热材料焊接起来，成本相比穿FIN工艺增加，所以回流焊往往是昂贵的散热器的代名词。采用回流焊工艺的塔式散热器的散热鳍片就是一个完全的平面了，在和热管接触的区域，没有专门的下延。所以在接触面积上，回流焊没有优势，但是在导热效率上，回流焊往往比穿FIN工艺的强，但也会因为厂商采用的焊接材料而不同。穿FIN有着接触面积大的优势，回流焊有导热效率高的优势，做的好的穿FIN散热器也不比回流焊差劲。但是在散热鳍片稳定性上，回流焊就比穿FIN强了，回流焊因为是焊接，所以散热鳍片的位置基本不会发生移动。而穿FIN毕竟是直接穿接的，一些做工差的散热器，你要是取下散热器的顶盖，甚至还能把散热鳍片一层又一层的揭下来，所以穿FIN工艺的散热器在多次拆装之后，散热鳍片容易发生移动，从而影响散热效率。关于穿FIN工艺和回流焊工艺的科普就到这里了，你会选择穿FIN工艺的散热器还是回流焊工艺的散热器呢？欢迎在评论区留言。本文原创不易，如果您喜欢这篇文章。风冷型纯蒸汽取样器价格多少纯蒸汽三项物理指标检测厂家。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm

UltraSCMax纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物，空气滤芯更换方便。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据全自动纯蒸汽品质检测仪性能特点。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷<调试和鉴定（2019）>第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。不凝性气体需要测试三次吗？纯蒸汽取样装置

如何实现干度、不凝性其他和过热度检测的自动化。国产蒸汽取样器标准

所述冷却液22在所述冷却通道213内流动的过程中吸收所述电池单元30产生的热量。所述液冷板主体21被紧密贴合于所述电池箱体10的内壁，以将所述电池箱体10的所述容纳腔101分隔成多个所述电池仓1011，以供安装所述电池单元30。容纳于所述冷却通道213内的所述冷却液22循环流动，以将电池单元30产生的热量传递至外界。推荐地，所述冷却液22为流动性好、比热容大的流体。本领域技术人员应该知晓的是，所述冷却液22的具体实施方式不受限制，不能成为对本实用新型所述电池模组100的内容和范围的限制。参照图2至图4，所述电池模组100进一步包括一冷却管道40，其中所述冷却管道40被设置于所述电池箱体10的所述容纳腔101内，所述冷却管道40具有多个进口401、多个出口402以及连通所述进口401和所述出口402的前列通通道403，所述流通通道403内填充所述冷却液22，每个所述进口401和每个所述出口402分别连通于所述液冷板主体21的所述进液口211和所述出液口212，使得所述冷却管道40的所述流通通道403连通于所述液冷板主体21的所述冷却管道40。所述冷却管道40内的所述冷却液22经过所述进口401和所述液冷板主体21的所述进液口211流至所述液冷板主体21的所述冷却管道213。国产蒸汽取样器标准