GMP生物制药使用防护眼罩采购信息

  1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

  进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

 2、A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

洁净室护目镜，可高温高压灭菌。GMP生物制药使用防护眼罩采购信息

产品材质：

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品优势：

▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒：121°C 30分钟;

▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；

▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；

▶180°宽视野，适合操作;

▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；

▶ 防雾设计，不影响操作;

▶镜片可更换，有效降低成本；

▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；

▶ 可耐受30次以上的反复灭菌

▶ 重量：130g 可灭菌眼罩厂家现货A/B级别人员着装注意事项。

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

订购信息：

眼镜参数：

镜片：PC

镜框：硅胶

产品技术特点：

1、镜框、镜带：采用液体食品级硅胶，运用人体仿真学原理铸模，采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性，来解决不同脸型的通用性，经久耐用性，提供佩戴的密闭性和舒适性。

2、镜片：采用有防雾、耐湿热灭菌功能的材料，解决视线不受干扰，反复灭菌的问题。

3、灭菌可在高压蒸汽121-135度中多次反复灭菌；

注意事项：

1、使用去离子水或更高级别的水进行清洗；

2、灭菌水为蒸馏水、去离子水、超纯水或更高级别水；

3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒；

4、灭菌时对护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，易使镜框变形。

厂家技术支持：

1、 提供眼镜耐久性试验报告；

2、 提供眼镜材料说明；

3、 提供使用维护说明；

4、 全天候接受产品咨询。 防雾，可重复灭菌护目镜厂家。国产无菌防护眼罩选择

可高压灭菌全视野护目镜灭菌次数。GMP生物制药使用防护眼罩采购信息

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产