无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求:1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环...
热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。
【法规】无菌药品附录[1]
第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验(包括无菌检查)。
无菌无热原取样勺
产品优势:
1, 除热原设计,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
一次性无菌取样勺效期。进口无菌PS取样勺生产厂家
为什么使用一次性无菌取样勺产品? |
◆多种采样体积可选;
◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用
◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;
◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。
货号 |
产品名称 |
材质 |
包装 |
S1612系列 |
10ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1613系列 |
25ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1614系列 |
50ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1615系列 |
100ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1616系列 |
300ml 取样勺(无菌) |
聚碳酸酯 |
单个双层无菌包装 |
S1617P |
500ml 取样勺(无菌) |
高密度聚乙烯 |
单个双层无菌包装 |
S1618系列 |
1000ml 取样勺(无菌) |
聚碳酸酯 |
单个双层无菌包装 国产替代无菌无热原取样勺方式一次性无菌无热原取样勺大概价格。 |
使用一次性无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
双层无菌微真空HDPE取样勺:
USP级别高密度聚乙烯
产品特点:高密度
1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,长度适中,握感舒适
3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
4, 单个包装,钴60伽马射线灭菌 微真空
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1617P |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包 |
为什么要使用一次性取样?
· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。
· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。
· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。
· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。
· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。
· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。
货号 |
产品名称 |
材质 |
包装 |
S1612系列 |
10ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1613系列 |
25ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1614系列 |
50ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1615系列 |
100ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1616系列 |
300ml 取样勺(无菌) |
个人电脑 |
单个双层无菌包装 |
S1617P |
500ml 取样勺(无菌) |
高密度聚乙烯 |
单个双层无菌包装 |
S1618系列 |
1000ml 取样勺(无菌) |
个人电脑 |
单个双层无菌包装 无菌无热原取样勺和无菌取样勺区别。 |
一次性无菌取样勺价格。进口无菌PS取样勺生产厂家
无菌取样抽样操作是整个实验室微生物检验流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了微生物检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见,如何杜绝呢?还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作,为了使抽样更加科学,下面针对不同样品的抽样操作进行分类阐述。一次性HDPE药勺采样器
我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。
这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高, 高质量的选择
在洁净室模制和包装
单独包装
由FDA和欧盟标准材料制成
可用作γ辐照无菌(SAL 10-6) 进口无菌PS取样勺生产厂家
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求:1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环...
无菌防护眼罩型号
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