人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不...
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:
对于着装中护目镜的要求
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。
蒸汽灭菌防护眼罩购买注意事项。无菌防护眼罩能用多久
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
产品材质:
组成 |
材料 |
镜片 |
聚碳酸脂(PC) |
镜框 |
硅胶(硅胶) |
头带 |
硅胶(硅胶) 上海可蒸汽灭菌眼罩洁净区用防雾护目镜。 |
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
眼镜参数:
镜片:PC
镜框:硅胶
产品技术特点:
1、镜框、镜带:采用液体食品级硅胶,运用人体仿真学原理铸模,采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性,来解决不同脸型的通用性,经久耐用性,提供佩戴的密闭性和舒适性。
2、镜片:采用有防雾、耐湿热灭菌功能的材料,解决视线不受干扰,反复灭菌的问题。
3、灭菌可在高压蒸汽121-135度中多次反复灭菌;
注意事项:
1、使用去离子水或更高级别的水进行清洗;
2、灭菌水为蒸馏水、去离子水、超纯水或更高级别水;
3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒;
4、灭菌时对护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,易使镜框变形。
厂家技术支持:
1、 提供眼镜耐久性试验报告;
2、 提供眼镜材料说明;
3、 提供使用维护说明;
4、 全天候接受产品咨询。 可佩戴近视眼镜的防护眼罩。
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
清洁保养:
以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
使用:
1、近视眼镜无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
灭菌注意事项:
1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则易导致眼罩外框变形,影响使用。
2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。
3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。 可高温高压蒸汽灭菌护目镜使用注意事项。北京耐121度高温高压灭菌眼罩
护目镜的灭菌次数是多少次?无菌防护眼罩能用多久
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 无菌防护眼罩能用多久
人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不...
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