纯蒸汽基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • UltraSC
  • 材质
  • 316L不锈钢
  • 产地
  • 上海
纯蒸汽企业商机

一体化检测

MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围

体积小,方便测量

MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。

移动便携式

配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。


订货信息:

货号:M201

重量:15kg

尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。上海自从纯蒸汽质量检测仪推荐厂家


纯蒸汽

2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》

13.2.3纯蒸汽

纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。

A 测试点及监测频率(取样计划)

纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。

B 测试方法

取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。

试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。

结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 全自动纯蒸汽质量检测仪型号纯蒸汽取样器有哪些品牌?

上海自从纯蒸汽质量检测仪推荐厂家,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘, 无需手持取样容器

·       尺寸(长宽高) 230×150×477mm

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险

数据精确:真实反馈蒸汽实时质量

趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失

安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

SmartSC PRO纯蒸汽取样器


SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于150ml/min

·         无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

·         手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。

·         可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。

·         配套磁吸托盘, 无需手持取样容器

·         尺寸(长宽高) : 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO
纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包 纯蒸汽品质测试仪检测频率。


上海自从纯蒸汽质量检测仪推荐厂家,纯蒸汽

根据干度值的数值,可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***,不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的存在会降低纯蒸汽的传热效果和工作效率,同时也会影响到产品的质量。因此,在纯蒸汽的质量检测中,需要通过气体分析仪对纯蒸汽中的气体成分进行实时测量,并计算出不凝结气体的含量。根据不凝结气体的含量,可以判断纯蒸汽中的非凝结性气体含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加凝结器设备或调整蒸汽的凝结温度等。综上所述,过热度、干度值和不凝结气体的含量是纯蒸汽质量检测中的三个重要指标。

纯蒸汽质量指标

参照EN285规定纯蒸汽质量指标包含三个参数:干度、不凝气体含量、过热度。


测试项目

合格标准

干度

95%

不凝气体含量

3.5%

过热度

≤25°C 纯蒸汽取样器性能参数。灭菌柜纯蒸汽取样器常见问题


纯蒸汽品质测试仪选型。上海自从纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水。

UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·

纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·

高容量锂电池,超长续航5小时以上。·

尺寸(长宽高):38 * 20 * 53cm

一键灭菌:仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号:S2UM

规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53

设备净重16.5公斤

冷凝管道材质AISI316L

蒸汽软管材质聚四氟乙烯

设备运行环境温度5-70°C

充电器要求电压220V

充电续航时间5小时

电源内置 上海自从纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

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在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其...

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