生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区...
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
可灭菌护目镜灭菌次数。国产无菌防护眼罩选择
订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 进口洁净区用防护眼罩推荐厂家可高压蒸汽灭菌防护眼镜。 |
每位操作员在每次进入B级或A级区时,都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服(包括眼罩和面罩)。
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121℃ 30min;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,方便操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶可耐受30次以上的反复灭菌
▶重量:130g
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗?
储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。
清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
订购信息:
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒
A/B级可以不带护目镜吗?可重复蒸汽灭菌防护眼罩能带眼镜使用吗
可用于A/B级别的防护眼罩。国产无菌防护眼罩选择
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121℃ 30min;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,方便操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶可耐受30次以上的反复灭菌
▶重量:130g 国产无菌防护眼罩选择
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区...
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