人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不...
新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)
全新一代高性能护目镜。超软构造,重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜。
产品特点
1.抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防冲击性。
3.防雾好。
4.透气性必须要好,一般都有透气孔。
5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。
6、灭菌温度121°C。
7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。
8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。
9、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋
可高压灭菌全视野护目镜。进口带眼镜适用防护眼罩选择
日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 防雾防护眼罩使用可灭菌防护眼罩重量?
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g 防雾,可重复灭菌的防护眼罩。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g
订购信息: 可用于A/B级别的防护眼罩。洁净室用安全防护眼罩采购信息
货号 | 名称 | 规格 |
WK1001S | 可蒸汽灭菌防护眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽灭菌防护镜片 | 副/袋,5袋/盒 |
GMP认证用高温高压防护眼罩。进口带眼镜适用防护眼罩选择
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g
订购信息:
进口带眼镜适用防护眼罩选择
货号 | 名称 | 规格 |
WK1001S | 可蒸汽灭菌防护眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽灭菌防护镜片 | 副/袋,5袋/盒 |
人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不...
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