人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不...
这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:
D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 防雾,可重复灭菌的防护眼罩。进口GMP生物制药使用防护眼罩生产厂家
眼镜参数:
镜片:PC
镜框:硅胶
产品技术特点:
1、镜框、镜带:采用液体食品级硅胶,运用人体仿真学原理铸模,采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性,来解决不同脸型的通用性,经久耐用性,提供佩戴的密闭性和舒适性。
2、镜片:采用有防雾、耐湿热灭菌功能的材料,解决视线不受干扰,反复灭菌的问题。
3、灭菌可在高压蒸汽121-135度中多次反复灭菌;
注意事项:
1、使用去离子水或更高级别的水进行清洗;
2、灭菌水为蒸馏水、去离子水、超纯水或更高级别水;
3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒;
4、灭菌时对护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,易使镜框变形。
厂家技术支持:
1、 提供眼镜耐久性试验报告;
2、 提供眼镜材料说明;
3、 提供使用维护说明;
4、 全天候接受产品咨询。 国产可灭菌眼罩什么价格可佩戴近视眼睛的护目镜。
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。
光学正确的,清晰的视野
这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求,经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射,佩戴舒适,里面可以佩戴眼镜。护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用
描述
超软热塑性构造,舒适性好,高压灭菌无尘护目镜配用聚丙烯挂钩的间接通风系统和头带。钢化玻璃防刮擦聚碳酸酯镜头 EN 166:2001光学1级认证。可蒸汽灭菌是121°C、20分钟35次。
其他特点
材质:轻质热塑性体增韧聚碳酸酯镜片。高温高压蒸汽灭菌消毒:121度30分钟; 寿命长:镜片可重复使用100次以上不变形; 表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境; 高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴,不易疲劳;可单独更换镜片和肩带。180度宽视野,适合操作; 员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴; 防雾设计,不影响员工操作; 可高压灭菌全视野护目镜。
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
符合GMP要求的护目镜。进口GMP生物制药使用防护眼罩生产厂家
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?
看舒适性
可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。
看应用领域
从可灭菌眼罩的应用领域上来讲,其应用范围要尽可能广,需涵盖其适用的各个层面,如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等,只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。
所以,选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手,要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌,同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验 进口GMP生物制药使用防护眼罩生产厂家
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