生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区...
产品测试:
测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可佩戴近视眼镜的防护眼罩。国产防雾眼罩耐用性
产品应用
用于污染控制和无菌工作环境中的防护面具,如制药工业、化学、生物技术、食品、化妆品和电子厂或医院、化学和微生物实验室
可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌
○ 视野广阔并带有通风孔
○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯镜片
○ 可佩带于近视光学眼镜外
○ 适用于无菌和洁净室环境,易于清洁
○ 舒适,符合人体工程学,全视野设计
○ 巧妙的非直接通风设计
产品特点及优点
带眼镜适用眼罩能灭几次可灭菌防护眼罩重量?
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,方便操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g 防雾,可重复灭菌护目镜使用注意事项。
防护眼罩灭菌说明
灭菌时请注意:蒸汽灭菌的蒸汽需干燥而清洁,"湿"蒸汽包含悬浮水滴,悬浮水滴增加冷凝物,对灭菌过程无任何帮助。"干"蒸汽是纯净蒸汽,来自"湿"蒸汽的过量冷凝物会超出蒸汽灭菌柜干燥能力当灭菌物品移出时,灭菌物品如果没有充分冷却,含有湿热空气,可能会有水渍。
1、灭菌温度121°C。
2、使用去离子水或更高级别的水进行清洗
3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒
4、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形建议使用灭菌袋 可灭菌防护眼罩使用次数。北京国产镜片可更换防护眼罩
GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。国产防雾眼罩耐用性
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?
看舒适性
可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。
看应用领域
从可灭菌眼罩的应用领域上来讲,其应用范围要尽可能广,需涵盖其适用的各个层面,如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等,只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。
所以,选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手,要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌,同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验 国产防雾眼罩耐用性
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区...
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