进口无菌PS取样勺执行标准来电咨询「上海荣熠生物科技供应」

取样勺基本参数

品牌
Ronyee,荣熠
型号
S1611
材质
不锈钢
质量标准
国标
加工定制
否
是否进口
否
一次性使用
是
灭菌方式
辐照
有效期
36个月
产地
上海

取样勺企业商机

无菌采样勺，采样铲，取样勺，单个灭菌包装

◆多种采样体积可选;

◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用，由聚丙烯材质，塑料袋单个包装;

◆每个单个包装上都有货号和批号，可提供灭菌证明;

◆坚固手柄，降低污染风险;

◆采样勺由FDA级别原料制成，适合食品、药品、化妆品等样品的采集;

◆适合宽口容器内粉末和固体的取样，平底的设计也使得它适合作为称量勺。

订货信息：

货号

产品名称
材质
包装

S1612系列

10ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1614系列

50ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1615系列

100ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包一次性无菌取样勺可以反复利用吗？进口无菌PS取样勺执行标准

无菌取样勺

产品材质：

聚丙烯 PP（10,25,50,100ml）

产品特点：

扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；
加固手柄，长度适中，握感舒适
扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;
单个双层微真空包装，钴60伽马射线灭菌
万级洁净室生产，100%目视检查。

货号	产品名称	材质	包装
S1612系列	10ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1613系列	25ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1614系列	50ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1615系列	100ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包进口无菌PP取样勺生产厂家国内外无菌无热原取样勺品牌。

为什么要使用一次性取样？

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书（如适用）。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要，节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒，SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。

订货信息：

货号

产品名称
材质
包装

S1612系列

10ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1614系列

50ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1615系列

100ml 取样勺（无菌）

聚丙烯

1个/包

S1616系列

300ml 取样勺（无菌）

个人电脑

单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺（无菌）

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺（无菌）

个人电脑

单个双层无菌包装

热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。

【法规】

无菌药品附录[1]

第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。

无菌无热原取样勺

产品优势：

1，除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3，单个双层包装

订货信息：

货号名称规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

一次性无菌无热原取样勺图片。

一次性HDPE药勺采样器

我们的无菌一次性勺子（铲子）是在Class 10000级洁净室中制造和包装的，以确保清洁。它们都是单独包装的，因此可以直接从袋子中使用，而不需要昂贵的清洁。

这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高，高质量的选择：

在洁净室模制和包装单独包装
由FDA和欧盟标准材料制成
可用作γ辐照无菌（SAL 10-6）

订货信息：

货号	产品名称	材质	包装
S1612系列	10ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1613系列	25ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1614系列	50ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1615系列	100ml 取样勺（无菌）	聚丙烯	1个/包
S1616系列	300ml 取样勺（无菌）	个人电脑	单个双层无菌包装
S1617P	500ml 取样勺（无菌）	高密度聚乙烯	单个双层无菌包装
S1618系列	1000ml 取样勺（无菌）	个人电脑	单个双层无菌包装

一次性塑料无菌取样勺产品图片。进口替代无菌取样勺操作

塑料无菌取样勺可以除热原吗？进口无菌PS取样勺执行标准

热原污染途径

热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]

除热原工艺

中国药典中要求除热原需满足250°C，45 min，根据FH计算公式： FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365

各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算，但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]

无菌无热原取样勺

产品优势：

1，除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3，单个双层包装

订货信息：

货号名称规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

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无菌采样勺，采样铲，取样勺，单个灭菌包装

订货信息：

无菌取样勺

产品材质：

产品特点：

订货信息：

在洁净室模制和包装单独包装 由FDA和欧盟标准材料制成 可用作γ辐照无菌（SAL 10-6）

订货信息：

在洁净室模制和包装单独包装
由FDA和欧盟标准材料制成
可用作γ辐照无菌（SAL 10-6）