药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。擦拭取样点的选择不可能...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定性分析:用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)清洁验证用拭子管厂家。进口组合套装拭子管常见问题
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性分析:
定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
国产带培养基拭子管使用方式上海荣熠生物科技无菌拭子管型号齐全,欢迎采购。
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定性分析:用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。采样区域:可擦拭25平方厘米
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)存储条件:5-25°C条件下避光保存。环境微生物定量拭子管哪家有?
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
产品信息:
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
采样区域:可擦拭25平方厘米。
擦拭方法:将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。) 无菌拭子管用什么方式灭菌?进口组合套装拭子管常见问题
A级区用无菌拭子管,请联系上海荣熠生物科技。进口组合套装拭子管常见问题
公司专业从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶的研究与开发,设计制造及生产经营为一体的实体企业,严格执行国家质量体系认证的标准。 本公司具备可靠研发队伍,生产纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等系列产品。仪器仪表目前国内很多高阶产品仍主要依赖于进口,就进来的新品来看,国外产品多为高精尖产品,国内虽然也有新技术和新产品的出现,但是主要仍出现在温湿度等低端产品。所以替代进口空间大,前景广阔。针对标准物质研制方案策划、均匀性与稳定性实验方案设计、不同定值模式下的技术要求、新型统计学方法与不确定度评估等方面,给出更为详细和完善的规定。该规范具有较强的可操作性和技术指导意义,有利于规范标准物质的研制和生产过程,确保标准物质量值的溯源性、准确性与可靠性。政策助力对推动经济发展、促进相关行业技术升级、打破国外纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶垄断、提高纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶国产化率及国产替代等方面具有重要战略意义,近年来我国密集出台涉及仪器仪表行业及相关应用领域的产业政策,在政策支持下,我国本土企业有望突出重围。进口组合套装拭子管常见问题
上海荣熠生物科技有限公司依托可靠的品质,旗下品牌Ronyee,荣熠以高质量的服务获得广大受众的青睐。业务涵盖了纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等诸多领域,尤其纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶中具有强劲优势,完成了一大批具特色和时代特征的仪器仪表项目;同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。同时,企业针对用户,在纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等几大领域,提供更多、更丰富的仪器仪表产品,进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的仪器仪表服务。荣熠生物始终保持在仪器仪表领域优先的前提下,不断优化业务结构。在纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等领域承揽了一大批高精尖项目,积极为更多仪器仪表企业提供服务。
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。擦拭取样点的选择不可能...
制药取样袋现货
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