进口自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家

新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。纯蒸汽冷凝水取样：无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定UltraSCMAX纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2UM规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤取样速度240毫升/分钟充电续航时间5小时MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测全自动无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm风冷型纯蒸汽取样器厂家。进口自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：

纯风冷恒速取样

·       纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·       尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

HTM2010纯蒸汽质量检测仪采购信息国产纯蒸汽质量检测仪厂家。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

独特风冷设计，无需外接冷却水

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：

纯风冷恒速取样

·       纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·       尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

超净TOC样品瓶

超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号，如GE Sievers，岛津等。

产品用途：注射用水、纯蒸汽冷凝水的TOC取样。

产品特点：

>10 万级净化车间内生产;

>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤，因此有机物残留很低，洁净度超高;

>每个批次都进行多轮抽样检测 ， 确保总有机碳（TOC）低于10ppb。

订购信息：

 货号 产品名称 规格 包装

J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用岛津）

J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用GE Sievers） 风冷型纯蒸汽取样器效率。

在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：

1、微生物限度同注射用水;

2、电导率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。

此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中，提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试，但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准，而我们的GMP，现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准，但这是GMP的发展的必然趋势。 纯蒸汽品质检测仪品牌。便携式纯蒸汽取样器验证

纯蒸汽质量的自动化检测技术。进口自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家

SmartSCPRO纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度140ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据。数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。进口自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家

上海荣熠生物科技有限公司是一家集生产科研、加工、销售为一体的高新技术企业，公司成立于2012-09-29，位于元江路525号2幢717室。公司诚实守信，真诚为客户提供服务。公司主要经营纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶，公司与纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶行业内多家研究中心、机构保持合作关系，共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司会针对不同客户的要求，不断研发和开发适合市场需求、客户需求的产品。公司产品应用领域广，实用性强，得到纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶客户支持和信赖。上海荣熠生物科技有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴，目前已经得到仪器仪表行业内客户认可和支持，并赢得长期合作伙伴的信赖。