在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其...
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
纯蒸汽冷凝水取样器:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
140毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
全自动纯蒸汽品质检测系统厂家。进口自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家
蒸汽品质怎么测-测试项目及要求
蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体;蒸汽系统中,不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳;供热管道停气后,剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降,外部空气因此会从不严密的地方涌入;二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解,虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统,一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除,但还有一部分碳酸钠会留在供水中,产出蒸汽仍会带有二氧化碳。
不凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%,通常应进行3次确认其一贯性。
蒸汽灭菌的原理是蒸汽在物体表面冷凝后释放出大量热量和产生负压以达到灭菌目的,而蒸汽过热后相当于干燥空气,本身的传热效率就相对于饱和蒸汽来说更低,而且达不到冷凝条件,释放出热量小。
测量时,过热度用蒸汽温度和相同大气压下水沸点的差值来表示,过热度应不超过25°C。
过度湿度会造成小水滴在被灭菌物品上的凝结,导致温度分布不均匀,灭菌不完全,湿蒸汽可由不合适的管道排水、不充分的水分捕捉、供气锅炉不足够的绝热、残留锅炉水导致。干蒸汽的比例需大于95%。 进口全自动纯蒸汽品质检测仪销售厂家纯蒸汽不凝性气体检测如何实现自动化?
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
UltraSC Max纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷设计纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定便携式设计自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样高容量锂电池,超长续航5小时以上尺寸(长宽高:38*20*53cm全自动纯蒸汽品质检测仪性能特点。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:智能SCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm不凝性气体检测时间。进口全自动纯蒸汽品质检测仪型号
纯蒸汽质量检测仪品牌。进口自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物订货信息:设备货号S2U规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53取样速度240毫升/分钟设备净重18.5公斤纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm进口自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家
上海荣熠生物科技有限公司正式组建于2012-09-29,将通过提供以纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等服务于于一体的组合服务。是具有一定实力的仪器仪表企业之一,主要提供纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等领域内的产品或服务。随着我们的业务不断扩展,从纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等到众多其他领域,已经逐步成长为一个独特,且具有活力与创新的企业。值得一提的是,荣熠生物致力于为用户带去更为定向、专业的仪器仪表一体化解决方案,在有效降低用户成本的同时,更能凭借科学的技术让用户极大限度地挖掘Ronyee,荣熠的应用潜能。
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其...
上海可重复蒸汽灭菌眼罩
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