药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数有效期：1年，袋身喷有产品批号和失效日期，方便管控和使用。灭菌方式：伽马射线辐照灭菌。采样区域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）无菌拭子管，活动促销中。国产定性无菌拭子管采购信息

无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域：可擦拭25平方厘米产品信息：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）存储条件：5-25°C条件下避光保存。灭菌方式：伽马射线辐照灭菌。Rinse Solution无菌拭子管使用方式洁净室常用无菌拭子管，上海荣熠生物为您提供全系列。

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

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定性分析：

用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：

有效期：1年，袋身喷有产品批号和失效日期，方便管控和使用。

灭菌方式：伽马射线辐照灭菌。

采样区域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直

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表面微生物取样的回收率怎么做？进口Rinse Solution无菌拭子管价位

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无菌取样棉签

产品优势：

无菌包装：无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供质量报告

耐磨实用：无尘布头热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能

柔软光滑：做工精细，棉签表面柔软圆滑，细腻不伤物品

清洁力佳：做工标准，清洁强，可反复擦拭

可折断设计：柄身采用聚丙烯材质，可折断设计

可选配10ml缓冲液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用。

订货信息：

上海荣熠生物科技有限公司是一家技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备租赁；包装服务；电子元器件与机电组件设备制造；仪器仪表销售；劳动保护用品销售；环境保护设备销售。的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。荣熠生物拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶。荣熠生物不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。荣熠生物始终关注仪器仪表行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。