GMP取样附录第二十四条：

样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，有防止随意开启的装置。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 单个双层包装

产品材质：

316L不锈钢

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点：

·       十万／万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级^10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

·       瓶体带刻度， 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）

·       防漏设计， 低温和负压环境密封完好

订货信息：

S493 方形取样瓶（无菌无热原） 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶（无菌无热原） 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶（无菌无热原） 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶（无菌无热原） 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶（无菌无热原） 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 棕色取样瓶厂家如何选择无菌取样耗材？

无菌取样勺：

加厚PC材质或HDPE

产品特点：

1、加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;

2， 加固手柄，长度适中，握感舒适

3， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

4， 单个包装，钴60伽马射线灭菌

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

微生物检测耗材专业生产厂家上海荣熠，降本增效。

无菌取样袋

1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;

2. 耐高温设计，能耐受100°C沸水。

3. 独特设计大取样口，方便取;

4. 表面附书写区，方便记录各项采样信息

5. 所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。

产品用途

本产品用于实验室纯化水，注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。

订货信息：

250mL无菌取样袋

S111M 250mL 1个/双层内包，160个/箱

S112M 250mL 5个/双层内包，280个/箱

S113M 250mL 10个/单层包装，280个/箱

500mL无菌取样袋

S121M 500mL 1个/双层内包，120个/箱

S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱

S123M 500mL 10个/单层包装，240个/箱

无菌无热原取样瓶

产品用途：

用于实验室纯化水，注射用水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势：

1，无菌、无热原、无动物来源

2，进口医用级原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，万级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性的要求

4、PE袋双层包装

5，无内衬瓶盖，防漏效果好

6，可耐受121°C高温，提供产品质量报告

订货信息：

S441 30mL 4个/双层内包、540个/箱

S411 60mL 2个/双层内包、500个/箱

S421 125mL  2个/双层内包、200个/箱

S451 250mL 1个/单层内包、120个/箱

S431 500mL  1个/双层内包、70个/箱

S461 1000mL  8个/单层内包、48个/箱

无菌取样袋选荣熠，专业生产厂家。洁净区用无菌无热原取样勺体积

一次性无菌取样耗材生产厂家，多年行业经验。什么是微生物限度取样瓶

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原取样勺

产品优势：

无菌、无热原、无动物来源

316L不锈钢材质

单个双层包装，随货提供COA报告

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包 什么是微生物限度取样瓶

上海荣熠生物科技有限公司在纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。公司始建于2012-09-29，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。荣熠生物致力于构建仪器仪表自主创新的竞争力，荣熠生物将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。