无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

微生物无菌检测常用耗材产品介绍。双层无菌包装取样勺产品介绍

无菌取样袋

1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;

2. 耐高温设计，能耐受100°C沸水。

3. 独特设计大取样口，方便取;

4. 表面附书写区，方便记录各项采样信息

5. 所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。

订货信息：

S111M 250mL 1个/双层内包，160个/箱

S121M 500mL 1个/双层内包，120个/箱

无菌无热原取样瓶

产品优势：

1，无菌、无热原、无动物来源

2，进口医用级原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，万级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性的要求

4、PE袋双层包装

5， 无内衬瓶盖，防漏效果好

6，可耐受121°C高温，提供产品质量报告

订货信息：

S441 30mL 4个/双层内包、540个/箱

S411 60mL 2个/双层内包、500个/箱

S421 125mL 2个/双层内包、200个/箱

S451 250mL 1个/单层内包、120个/箱

超净TOC样品瓶

超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号，如GE Sievers，岛津等。

产品特点：

>10 万级净化车间内生产;

>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤，因此有机物残留很低，洁净度超高;

>每个批次都进行多轮抽样检测 ， 确保总有机碳（TOC）低于10ppb。

订购信息：        

J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒（适用岛津）

J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒（适用GE Sievers） 供应什么是无菌无热原取样勺厂家现货如何选择无菌取样耗材？

无菌取样勺：

产品材质：

·         扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

·         单个包装，钴60伽马射线灭菌，随货提供COA报告

 订货信息：

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点：

·       十万／万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级^10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

·       瓶体带刻度， 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）

·       防漏设计， 低温和负压环境密封完好

订货信息：

S493 方形取样瓶（无菌无热原） 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶（无菌无热原） 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶（无菌无热原） 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶（无菌无热原） 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶（无菌无热原） 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 常用无菌无热原耗材的选型。

使用无菌取样工具的理由？

减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，少量培训即可操作。

成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具， 繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用， 综合使用成本会更低了。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点：

·       十万／万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级^10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

·       瓶体带刻度， 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）

·       防漏设计， 低温和负压环境密封完好

订货信息：

S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 一次性无菌取样瓶，多种规格可选。替代苏伊士 TOC取样瓶常见问题

什么是无菌取样耗材？双层无菌包装取样勺产品介绍

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求，无菌药品在销售之前，每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此，无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌取样袋

产品用途：

用于无菌检测样品的采集、运送及测试，无需转移，可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品优势：

带胶塞螺纹盖， 可直接用于无菌检测穿刺实验

双层包装设计：由内外两层塑料袋包装， 经过钻60辐射灭菌， 方便进入各级别洁净区

底部自立设计：底部为立体设计，使用和测试时更加便捷

喷码设计：袋身印有产品批号和失效日期， 方便质控和使用

订货信息：

货号 容量 包装

S115S 250毫升 1个双层包装，160个/箱

S125S 500毫升 1个双层包装，120个/箱

无菌检测培养基瓶

产品用途：

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势：

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率

密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。

透明玻璃瓶，便于无菌观察。

订货信息：

上海荣熠生物科技有限公司是一家集研发、生产、咨询、规划、销售、服务于一体的生产型企业。公司成立于2012-09-29，多年来在纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶行业形成了成熟、可靠的研发、生产体系。在孜孜不倦的奋斗下，公司产品业务越来越广。目前主要经营有纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等产品，并多次以仪器仪表行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。我们以客户的需求为基础，在产品设计和研发上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了Ronyee,荣熠产品。我们从用户角度，对每一款产品进行多方面分析，对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。