GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 什么是无菌无热原耗材?什么是洁净区用无菌无热原取样瓶产品介绍
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。
无菌取样袋:
1. 辐照灭菌、即开即用;
2. 独特设计33mm大取样口,方便取样,双层无菌包装;
3. 表面附书写区,方便记录各项采样信息;
4. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
订货信息:
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱 洁净区用无菌取样袋哪里有卖的无菌取样耗材选荣熠,专业生产厂家。
无菌无热原取样瓶:
产品材质:高密度聚乙烯
产品特点:
1, 无菌、无热原、无动物来源
2, 进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4、PE袋双层包装
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 |
容量 |
颜色 |
包装 |
S441系列 |
30毫升 |
本色 |
4个/双层内包、540个/箱 |
S411系列 |
60毫升 |
本色 |
2个/双层内包、500个/箱 |
S421系列 |
125毫升 |
本色 |
2个/双层内包、200个/箱 |
S451系列 |
250毫升 |
本色 |
1个/单层内包、120个/箱 |
S431系列 |
500毫升 |
本色 |
1个/双层内包、70个/箱 |
S461系列 |
1000毫升 |
本色 |
8个/单层内包、48个/箱 |
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
无菌取样棉签
订货信息:
货号 |
S821系列 |
名称 |
无菌擦拭棉签 |
规格 |
1支/1内包,100支/1大包 无菌取样耗材的厂家电话。 |
无菌取样袋
1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;
2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。
3. 独特设计大取样口,方便取;
4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息
5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
产品用途
本产品用于实验室纯化水,注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。
订货信息:
250mL无菌取样袋
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S112M 250mL 5个/双层内包,280个/箱
S113M 250mL 10个/单层包装,280个/箱
500mL无菌取样袋
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱
S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱
S123M 500mL 10个/单层包装,240个/箱
超净TOC样品瓶
超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。
产品特点:
>10 万级净化车间内生产;
>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高;
>每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
订购信息:
货号 产品名称 规格 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒
(适用GE Sievers) 一次性无菌取样耗材生产厂家,多年行业经验。供应无菌无热原取样勺产品介绍
无菌取样耗材进口替代,选荣熠。什么是洁净区用无菌无热原取样瓶产品介绍
使用无菌耗材的理由?
减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。
无菌成品培养基
无菌测试用液体培养基:
可选择穿刺盖;可额外增加若干层呼吸袋包装。
微生物检测用液体或固体培养基:
可选择易拉环盖或者蓝盖瓶;可额外增加若干层呼吸袋包装。
液体培养基原料选择:
可根据客户要求指定干粉培养基品牌(国产或者进口厂家);
液体培养基工艺流程:
C级环境下全自动洗瓶、、灌装、扎盖。如有(呼吸袋包装后),通过高压蒸汽灭菌。
什么是洁净区用无菌无热原取样瓶产品介绍
上海荣熠生物科技有限公司坐落于元江路525号2幢717室,是集设计、开发、生产、销售、售后服务于一体,仪器仪表的生产型企业。公司在行业内发展多年,持续为用户提供整套纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶的解决方案。公司具有纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等多种产品,根据客户不同的需求,提供不同类型的产品。公司拥有一批热情敬业、经验丰富的服务团队,为客户提供服务。Ronyee,荣熠以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。我们本着客户满意的原则为客户提供纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品售前服务,为客户提供周到的售后服务。价格低廉优惠,服务周到,欢迎您的来电!
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
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