GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
无菌无热原取样勺
产品优势:
无菌、无热原、无动物来源
316L不锈钢材质
单个双层包装,随货提供COA报告
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 单层或双层无菌取样耗材选荣熠,专业生产厂家。无菌取样袋品牌
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,*需少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样,工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
无菌取样袋
1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;
2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。
3. 独特设计大取样口,方便取;
4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息
5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
订货信息:
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S112M 250mL 5个/双层内包,280个/箱
S113M 250mL 10个/单层包装,280个/箱
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱
S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱
S123M 500毫升 10个/单层包装,240个/箱 注射用水取样袋生产厂家无菌取样袋选荣熠,专业生产厂家。
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据
无菌无热原取样瓶
用于实验室纯化水,注射用水以及其他固液样品的采集和运送
1,无菌、无热原、无动物来源
2,进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4、PE袋双层包装
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 容量 颜色 包装
S441 30mL 本色 4个/双层内包、540个/箱
S411 60mL 本色 2个/双层内包、500个/箱
S421 125mL 本色 2个/双层内包、200个/箱
S451 250mL 本色 1个/单层内包、120个/箱
S431 500mL 本色 1个/双层内包、70个/箱
S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48个/箱
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
一次性无菌取样袋:
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜,
确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,
经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250mL 1个双层包装,160个/箱
S125S 500mL 1个双层包装,120个/箱 无菌无热原取样勺生产厂家!
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。
无菌取样袋
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250毫升 1个双层包装,160个/箱
S125S 500毫升 1个双层包装,120个/箱
无菌检测培养基瓶
用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。
产品优势:
可整体高温高压蒸汽灭菌
螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于无菌观察。
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
|
WK1003-2 |
胶塞 供应一次性无菌取样耗材,厂家现货。苏伊士 TOC取样袋厂家现货 |
微生物检测耗材专业生产供应商。无菌取样袋品牌
无菌无热原取样勺
产品优势:
无菌、无热原、无动物来源
316L不锈钢材质
单个双层包装,随货提供COA报告
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
无菌取样勺:
聚丙烯 PP(10~100ml)
聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)
高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)
· 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;
· 加固手柄,长度适中,握感舒适
· 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
· 单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告
订货信息:
货号
产品名称
容量
包装
S1612系列
取样勺(无菌)
10毫升
1个/包
S1613系列
取样勺(无菌)
25毫升
1个/包
S1614系列
取样勺(无菌)
50毫升
1个/包
S1615系列
取样勺(无菌)
100毫升
1个/包
S1616系列
取样勺(无菌)
300毫升
1个/包
S1617系列
取样勺(无菌)
500毫升
1个/包
S1618系列
取样勺(无菌)
1000毫升
1个/包
产品材质:
产品特点:
无菌取样袋品牌
上海荣熠生物科技有限公司是一家集生产科研、加工、销售为一体的****,公司成立于2012-09-29,位于元江路525号2幢717室。公司诚实守信,真诚为客户提供服务。公司主要经营纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等产品,我们依托高素质的技术人员和销售队伍,本着诚信经营、理解客户需求为经营原则,公司通过良好的信誉和周到的售前、售后服务,赢得用户的信赖和支持。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系,确保纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产,绝不因价格而放弃质量和声誉。在市场竞争日趋激烈的现在,我们承诺保证纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶质量和服务,再创佳绩是我们一直的追求,我们真诚的为客户提供真诚的服务,欢迎各位新老客户来我公司参观指导。
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
上海可重复蒸汽灭菌眼罩
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