GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
超净TOC样品瓶
超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。
产品特点:
>10 万级净化车间内生产;
>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高;
>每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
产品材质:
TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产,带防尘盖设计,避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。
订购信息:
货号 产品名称 规格 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用GE Sievers)
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
产品优势:
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌,
方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250mL 1个双层包装,160个/箱
S125S 500mL 1个双层包装,120个/箱 什么是洁净区用取样袋无菌取样耗材的厂家电话。
无菌取样勺:
加厚PC材质或HDPE
产品特点:
1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;
2, 加固手柄,长度适中,握感舒适
3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
4, 单个包装,钴60伽马射线灭菌
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1612系列 |
取样勺(无菌) |
10毫升 |
1个/包 |
S1613系列 |
取样勺(无菌) |
25毫升 |
1个/包 |
S1614系列 |
取样勺(无菌) |
50毫升 |
1个/包 |
S1615系列 |
取样勺(无菌) |
100毫升 |
1个/包 |
S1616系列 |
取样勺(无菌) |
300毫升 |
1个/包 |
S1617系列 |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包 |
S1618系列 |
取样勺(无菌) |
1000毫升 |
1个/包 |
无菌无热原取样勺:
产品优势:
1, 无菌、无热原、无动物来源
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。
无菌取样袋:
1. 辐照灭菌、即开即用;
2. 独特设计33mm大取样口,方便取样,双层无菌包装;
3. 表面附书写区,方便记录各项采样信息;
4. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
订货信息:
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱 无菌取样耗材进口替代,选荣熠。
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
一次性无菌取样袋:
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜,
确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,
经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250mL 1个双层包装,160个/箱
S125S 500mL 1个双层包装,120个/箱 常用无菌无热原耗材的选型。小于10ppb TOC取样瓶选择
无菌取样耗材的的价格。注射用水取样袋操作
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 注射用水取样袋操作
上海荣熠生物科技有限公司位于元江路525号2幢717室,交通便利,环境优美,是一家生产型企业。是一家有限责任公司(自然)企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。荣熠生物自成立以来,一直坚持走正规化、专业化路线,得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
上海可重复蒸汽灭菌眼罩
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