GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。
无菌无热原取样勺
产品优势:
无菌、无热原、无动物来源
316L不锈钢材质
单个双层包装,随货提供COA报告
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 如何选择合适的无菌取样耗材。怎样选择取样袋用途
无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告
无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能
做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品
做工标准,清洁强,可反复擦拭
柄身采用聚丙烯材质,可折断设计
材质环保安全,不含有机污染物
货号 |
S821系列 |
名称 |
无菌擦拭棉签 |
规格 |
1支/1内包,50支/1大包 供应除热原取样瓶品牌无菌取样耗材专业生产厂家,品类多,规格齐全。 |
无菌取样袋
1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;
2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。
3. 独特设计大取样口,方便取;
4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息
5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
订货信息:
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱
无菌无热原取样瓶
1,无菌、无热原、无动物来源
2,进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4、PE袋双层包装
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6,可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
S441 30mL 4个/双层内包、540个/箱
S411 60mL 2个/双层内包、500个/箱
S421 125mL 2个/双层内包、200个/箱
S451 250mL 1个/单层内包、120个/箱
超净TOC样品瓶
超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。
产品特点:
>10 万级净化车间内生产;
>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高;
>每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
订购信息:
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒(适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒(适用GE Sievers)
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。
无菌取样袋:
1. 辐照灭菌、即开即用;
2. 独特设计33mm大取样口,方便取样,双层无菌包装;
3. 表面附书写区,方便记录各项采样信息;
4. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
订货信息:
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱 无菌取样耗材一站式服务。
使用无菌耗材的理由?
减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。
无菌笔
· 十万/万级净化车间内生产;
· 辐照灭菌,γ辐射等级10-6无菌保证;
· 单支**密封,双层包装;
· 黑、蓝二色可选,单支**包装
货号 |
产品名称 |
规格 |
颜色 |
包装 |
S1511-1 |
无菌签字笔 |
0.5毫米 |
黑、蓝 |
单支**包装,5支/包,4包/袋 |
S1511-2 |
无菌记号笔 |
小头0.5mm、大头1.0mm |
黑、蓝 |
单支**包装,5支/包,4包/袋 微生物无菌检测耗材生产厂家。GE TOC取样瓶选择 |
现货供应微生物无菌检测耗材。怎样选择取样袋用途
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。
超净TOC小瓶:
>10 万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高。并且每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC样品瓶适用于绝大多数国内外品牌的TOC分析仪,包括GE Sievers,岛津等。
订购信息:
货号 产品名称 规格 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 怎样选择取样袋用途
(适用GE Sievers)上海荣熠生物科技有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。是一家有限责任公司(自然)企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。以满足顾客要求为己任;以顾客永远满意为标准;以保持行业优先为目标,提供***的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。荣熠生物以创造***产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无...
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