江苏医院菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。肠道菌群技术及其流程。江苏医院菌群移植耗材

2017年，Kootte等人研究发现，在代谢综合征中，来自瘦子的粪菌对受体胰岛素敏感性的改善，受受体基线肠道菌群组成的驱动，相关结果发表在《Cell Metabolism》中。该研究共纳入38名49-60岁男性代谢综合征受试者，体重指数为32.5-40.4。随机分成2组，其中26人移植瘦供体的粪菌，12人移植自己的粪菌作为对照。自体移植和异体移植之间的基线特征没有差异。自体移植与瘦供体移植两组间在粪菌移植18周后未观察到代谢变化。但在移植瘦供体粪菌的6周后，胰岛素敏感性明显改善，连同菌群组成和γ-氨基丁酸等血浆代谢产物也发生变化；进一步研究结果显示，接受移植前，受体自身的菌群多样性越低，在第6周时代谢改善越为明显。这一定程度说明了肠道菌群与代谢综合征的因果关系，也提示可以通过分析菌群组成预判粪菌移植的效果。安徽研究菌群移植技术及其过程2016年发布儿童菌群移植共识。

菌群移植移植途径的选择：推荐在行FMT前评估消化道动力（1D）消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面，对于消化道动力差的患者，如一次性输注过多菌液，则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应，故在行FMT前需评估消化道动力，并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如，存在胃排空障碍的患者，不宜采用口服或鼻胃管路径；肠道动力缓慢的患者，应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史，对于明显存在肠道动力紊乱的患者，可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法，既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验，因为它耗时久、且不利于动态观察，意义不大。

肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。

Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有明显改善，而安慰剂组则没有。 神奇！菌群移植竟能控制体重。

菌群移植移植途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下，优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液（1A）胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注，同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效，故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管，可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管（PEG/J管）输注菌液（2C）有研究报道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜，但需要长期营养支持的患者适宜，也方便反复多次行FMT。上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。安徽常见菌群移植技术及其过程

菌群移植途径的选择与临床应用**共识！江苏医院菌群移植耗材

2015年，江苏省在全国率先将菌群移植（FMT）纳入医疗服务收费项目。随后，通过本项目团队的努力，山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目，推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日，上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录，是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示，对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务，根据中华胃肠外科杂志刊登的**共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。江苏医院菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司总部位于中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室，是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司。沃本生物作为1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的企业之一，为客户提供良好的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。沃本生物始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使沃本生物在行业的从容而自信。