2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准粪菌移植应用于儿童,并将其纳入复发性艰难梭菌诊疗指南;粪菌移植还用于相关性腹泻、炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)和肠外相关性疾病如严重的过敏性疾病等。中华预防医学会微生态学分会儿科微生态学组2016年发布的《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》中规定了开展粪菌移植需具备的基本条件:(1)获得儿童粪菌移植所在单位医学伦理委员会审查和批准。(2)具备熟练的儿童胃镜或肠镜操作技术、十二指肠空肠插管技术等。(3)具备粪菌移植的必要设备如生物安全柜、-80℃低温冰箱等。(4)具有必备的实验室检测条件。菌群移植技术***选择上海沃本!安徽粪便菌群移植厂家报价
菌群移植过程中菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2ml的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。上海肠道菌群移植费用上海沃本提供菌群移植全产业链服务。
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);
菌群移植(FMT)的历史可追溯到至少公元四世纪的中国。在东晋时期(公元300-400年间),葛洪在所著的“急诊医学”书《肘后备急方》中详实记载了使用粪便悬液诊疗危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和伤寒等。据李时珍于1578年所著的《本草纲目》记载,新鲜或发酵的粪水可用于诊疗伴随高热、中毒、脓肿、痰湿、滞食的“瘟病”或“内热”。《重订通俗伤寒论》记载了使用粪便溶液或儿童粪便诊疗严重腹泻的“伤寒”。FMT的古籍依据按以下标准考证:(1)用人粪便来源的物质给人治病;(2)给药途径是经消化道;(3)推测是以新鲜粪水或发酵粪便中存活的功能菌群发挥疗效;(4)文字记载的方法、适应证、疗效可鉴。肠道菌群技术及其流程。
2012年,报道的关于菌群移植(FMT)改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的,相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用,9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时,同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加,而自体移植组无明显变化。上海沃本提高高标准供体的菌群移植!江苏医院菌群移植成功案例
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菌群移植在肠内肠外疾病的诊疗中逐渐显示出应用前景,为了规范菌群移植操作,在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会倡议下,我们根据同济大学附属第十人民医院的临床经验,结合国内外文献,制订了《菌群移植途径的建立与临床应用中国**共识》。本共识包括移植路径的选择、移植途径建立的方法学、移植途径建立的临床应用和不良事件监测四个部分。安徽粪便菌群移植厂家报价
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