中药中的药效学。中药新药研发需要尊重中医药特点,遵循中药研制规律,并重视研发的整体观,将工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各环节有机结合。随着“以临床价值为导向、重视人用历史,全过程质量控制”研发理念的建立和推广,新药研发工作者们必将深刻领会其科学内涵,将该理念贯穿于中药新药研发实际工作的各个环节,从而形成一套具有中医药特色的新药研发技术体系,并在此体系指导下完成研发工作,这既体现了中药新药研发规律,又能够提高了研发成功率,缩短了中药新药研发周期,降低了研发风险,加快具有临床价值的中药新药上市,满足临床急需,促进中药产业健康蓬、蓬勃发展。药效学(PD)描述了药物在给药后的生化和生理作用。山西推荐的药效学公司
药效学研究就是明确药物进入体内后是如何发挥药效的。我们经常说,某某药物的靶点是什么或者说某某药物是某某抑制剂,其实就是在告诉大家药物的作用机制是什么。知道了作用机制,我们可以通过文献调研来评估产品未来成功上市的可能性。在实际工作中,可以从以下几个方面进行简单评估:该作用机制是否已得到充分研究:相关文献数量、发现时间等。该作用机制是否已有药物上市:可充分证明该作用机制可以用来开发药物。不过,这也带来另外一个担忧,就是对手已经上市,产品可能丧失了先发优势。这里注意只是说可能,因为产品优先上市固然重要,但若存在明显缺点的话,后来者依然有很大的优势。江苏比较好的药效学药效学和药动学的概念是什么?
儿童系统组织发育特点儿童各系统、组织生长发育不平衡。如神经系统发育较早,脑在出生后2年内发育较快;淋巴系统在儿童期迅速生长,于青春期前达高峰,以后逐渐下降;生殖系统发育较晚。其他系统,如心、肝、肾、肌肉的发育基本与体格生长相平行。儿童药效学特点1.神经系统特点:儿童期由于血脑屏障尚未发育完全,通透性大,导致某些药物容易透过血脑屏障,这对于***儿童颅内疾病患有一定益处。但是,如果药品选择及使用不当则易引起神经系统不良反应。例如:抗组胺药、氨茶碱、阿托品等可致昏迷及惊厥;氨基糖苷类抗生引起第8对脑神经损伤;四环素、维生素A等可致婴幼儿良性颅压增高、囟门隆起等。
小儿正处于生长发育时期,各种生理功能都在逐步完善,并有着独特的生理特点,表现为药动学和药效学方面各种参数的变化。如药物的血浆半衰期,在早产儿和新生儿期表现较长,在婴幼儿和儿童期表现则短,而在成人后又上升。新生儿肝代谢药物的能力低,作为起主要代谢作用的葡萄糖醛酸转移酶的活性很低,而且肾脏的排泄功能尚未成熟,致使很多未被代谢的药物以原型从尿中排泄,使排泄迁延,也容易造成很强的毒性。体内只有游离态的药物才有活性,在不同年龄段的小儿,血浆蛋白结合的能力也不一样,可表现出药效学的差异。婴儿细胞外液占体重的比率大(占40%),并随年龄的增长逐渐变小,因此不同年龄的小儿表观分布容积(Vd)也在变动,特别在婴幼儿脱水时,药物的分布会过多地转向细胞内液,常须留意不良反应的发生。随着肾功能和组织生理功能的不断成熟,去除率(Cl)和去除速率常数(K)的增长与年龄成正比例关系。药效学评价方法所有哪些?
药物在有效性的情况下设计药物的制剂首先应进行***前研究,包括药物理化性质和生物学特征,如,溶解度、分配系数、熔点多晶型、吸湿性、粉体学性质,药物的吸收分布与消除、生物利用度体内动力学参数以及药物的毒理、药效等特征分析,其中毒理学评价包括急慢毒性以及致畸致突变,药效学评价包括体内评价。然后选择给药途径进而选择剂型。有些剂型如注射剂,直接注入体内会引起刺激性、溶血性等安全性问题,因此在***设计前,应初步考察药物的溶血性、刺激性、过敏性等指标,以指导正确的***设计,此项药物***前的安全性初步考察。中药药效学的研究内容是什么?山西推荐的药效学公司
药效学试验内容:体外药效学试验、体内药效学试验、作用机制研究。山西推荐的药效学公司
体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性,即动物可以有效模拟人体疾病;二是药物作用机制在动物中的有效物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到:“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性,选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达,能够产生药理活性,其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来,与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展,包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择,也有助于确定药物安全性。山西推荐的药效学公司
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