蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料大豆卵磷脂实验室采购；湖北药用级卵磷脂
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高纯蛋黄卵磷脂PC-98T产品信息整理如下：中文名称：蛋黄卵磷脂商品名：PC-98T化学名称：蛋黄卵磷脂英文化学名称：EggyolklecithinCAS号：93685-90-6DMF号：7659EINECS号：297-639-2备案登记号：已登记。结构式：级别：药用注射级生产商:日本制造执行标准：USP\JP\EP\CP纯度：含磷脂酰胆碱（PC）90%以上（具体见COA）用途：脂质体、乳化剂溶解性：甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解，**中易溶，正己烷中微溶，水或**中几乎不溶保存条件：-20℃以下，遮光密闭注意事项：本品必须密封、避光，且-20℃以下冷冻保存！请收到货物后立即放入-20℃以下冰箱中，避免与强酸、强碱接触。
艾伟拓的这款蛋黄卵磷脂PC-98T，是一款PatentNo.3844508生产的天然蛋黄卵磷脂PC-98T,作为**乳化剂得到不少应用。为什么制备前列地尔脂微球必须使用PC-98T？前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源**物，临床用于多种疾病的**或辅助用药，我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1，水溶性差，不耐热，对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低，副作用大的缺陷。然而，由于前列地尔特殊的理化性质，普通的脂肪乳载药量低，热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂，是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度*高的蛋黄卵磷脂。PC-98T可使前列地尔稳定的包裹在脂微球的磷脂膜上，减少游离药物，从而使热压灭菌过程对药物的破坏降低。1988年上市的世界首ge前列地尔脂微球“Liple”，也是“凯时”的原研制剂，即是以PC-98T为乳化剂。目前我国市场上的前列地尔注射液（前列地尔脂微球）所使用的蛋黄卵磷脂绝大多数为PC-98T。注射级辅料蛋黄卵磷脂厂家销售；
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蛋黄磷脂酰甘油EPG在药用辅料领域，PG的应用虽不如PC广，但由于其独特的结构和理化性质，在一些制剂的开发中作为关键辅料起了极为重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制药上市的2年保质期前列地尔注射液。正是由于使用了EPG替换原有***中的油酸从而提高了前列地尔脂肪乳的稳定性，成功实现了将前列地尔注射液的保质期由1年提高到2年，引发行业变革！除此之外，EPG在脂质体药物研发中也有一些应用，目前仍以科研为主。因较低的相变温度、刚性小、呈负电性等特性，其在应用上与DPPG等饱和PG类磷脂有所区分，常用于开发难溶***物或有特殊要求的脂质体。蛋黄磷脂酰甘油EPG产品信息整理如下：中文名称:蛋黄磷脂酰甘油商品名:EPG化学名称:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化学名称:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生产商:艾伟拓（上海）医药科技有限公司CAS号:383907-64-0DMF号:8997备案已登记。级别:药用注射级执行标准:企业标准用途:脂质体膜材、乳化剂溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇，不溶于水分子量:782.284保存条件:-20℃以下，遮光、密封、冷冻运输及保存注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质共同存 注射级辅料蛋黄卵磷脂实验室；高纯度卵磷脂药用采购
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二肉豆蔻酰基卵磷脂也就是俗称的DMPC
1、中文通用名称：二肉豆蔻酰基卵磷脂2、化学名称：1,2-二肉豆蔻酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱3、英文通用名称：DMPC4、CAS号：18194-24-65、级别：试剂6、分子量：677.967、分子式：C36H72NO8P8、性状：白色粉末或固体9、保存条件：-20℃以下，遮光密闭
合成磷脂DMPC二肉豆蔻酰基卵磷脂应用之维替泊芬Visudyne
Visudyne（维替泊芬脂质体）是由瑞士诺华公司（Novartis AG）研制的一款光动力疗法脂质体药物，是维替泊芬的脂质体制剂，主要成分维替泊芬是光敏剂，在有氧条件下，通过一定波长的光激huo，可产生活性氧自由基，损伤局部新生血管内皮细胞，引起血管闭合。临床用于zhi疗具有脉络膜新生血管症状（CNV）的湿型年龄相关黄斑变性（AMD）。是目前FDA唯yi批准的用于zhi疗湿型AMD的药物，在全球70多个国jia销售。2004年开始在我国销售，商品名“维速达尔”。
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