浙江人工气道连续监测与控制仪

呼吸机相关性肺炎诊断、预防指南（2013）吸机相关性肺炎(ventilator．associatedpneumonia，VAP)是重症医学科(ICU)内机械通气患者常见的性疾病之一。VAP可使机械通气患者住院时间和ICU留治时间延长，药物使用增加，并导致重症患者病死率增加，严重影响重症患者的预后。随着我国重症医学的发展，机械通气技术在ICU应用的日益普及，如何正确诊断、有效预防与VAP成为重症医学领域关注的问题之一。中华医学会重症医学分会结合近年来国内外在该领域的热点问题和研究成果，组织进行讨论，应用循证医学的方法制定了本指南，旨在对我国ICU内机械通气患者VAP的诊断、预防方面的管理达成共识。气囊压力的数据有一个量值，需要维持在那个范围内才可以，气囊压力过高或者过低，都会影响到产品的使用。浙江人工气道连续监测与控制仪

气囊概述：气囊管理是人工气道管理的一个重要环节，气囊压力是气囊是否损伤气管粘膜的重要因素。气囊位置：气管插管、气切套管和喉罩上的气囊位置。指示球囊以充气管与气囊联通，可通过指示球囊为气囊充气和监测气囊压力。气囊的种类：依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为：低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。由于高压易造成气管黏膜坏死，现较少采用，目前临床多采用高容低压气囊的气管导管。气囊作用：1、固定导管；2、封闭气道，保证潮气量3、预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。气囊使用并发症：当气囊充气不足，则导致漏气、误吸等；气囊压力＜20cmH2O时，口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部，而引起VAP。若气囊充气量过大，气囊压过高会影响气道黏膜供血。浙江人工气道连续监测与控制仪气囊压力实时监测与智能控制。

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南（2013）定义与流行病学AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。

气道管理不畅所致的常见并发症：医院获得性肺炎（HAP）：患者住院期间没有接受有创机械通气，未处于病原的潜伏期，入院48h后新发生的肺炎。呼吸机相关性肺炎（VAP）：气管插管或气管切开患者接受机械通气48h后至拔管后48h内出现的肺炎。HAP/VAP给临床造成沉重负担HAP和VAP是院内常见的重度性疾病，临床发病率和病死率很高。HAP是美国目前第二大常见院内获得性，是我国排名位的医院内，在我国发病率为1.3%~3.4%，机械通气患者VAP发病率为4.7%~55.8%，ICU内几乎90%的VAP发生于机械通气时，在气管插管早期发生VAP的危险性比较高。依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为:低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；气囊作用，固定导管，封闭气道，保证潮气量，预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。浙江人工气道连续监测与控制仪

人工气道是指将导管经口/鼻或气管切开处插入气管内建立的气体通道，可纠正患者的缺氧状态，改善通气功能。浙江人工气道连续监测与控制仪

防控指南：中华医学会重症医学分会发布的《呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南(2013)》第八条明确指出：对机械通气患者进行每4小时套囊压力监测发现，与不监测相比，VAP发病率有所降低。研究发现，与间断监测气管套囊压力相比，持续监测套囊压力并使压力控制在25cm-30cmH2O范围之间，可有效降低VAP的发病率。共识：中华医学会呼吸病学分会呼吸学组推荐：应使气囊充气后压力维持在25-30cmH2O（推荐级别：D级）。可采用自动充气泵维持气囊压（推荐级别：B级）。浙江人工气道连续监测与控制仪