每台仪器验收的情况取决于其预定的用途。验收主要内容是仪器功能测试,还包括固定参数测试、数据存储/备份/存档的安全性核查。(1)固定参数测试:测试仪器的固定不变的参数,例如长度、高度、重量、电压输入、载荷等。如果制造商提供的参数指标满足实验室要求,可以不用测试。如果实验室想确定这些参数,可以在实验室场地进行测试。固定参数在仪器的生命周期内不发生变化,以后不需要再次测试。(2)数据存储/备份/存档的安全性:可行时,按照书面程序在实验室场地测试数据处理的安全性,如存储、备份、路径和存档。黉科技主营压差计租赁及验证测试服务,欢迎咨询。湖北温度验证测试设备快速租赁
(一)设计阶段旨在审查设计的合理性,所选用设施、设备的性能及设定的技术参数是否适合使用方的产品、生产工艺、维修保养、清洗和消毒等方面的要求,是否符合GMP,以及是否满足设施、设备的产品标准,以确认设计的设备、系统符合URS中定义的预期用途。设计阶段包括用户需求说明(URS)、风险评估(RA)、设计确认(DQ):URS——在设备、设施概念设计阶段开始编制,并在详细设计开始之前确定下来。一旦开始验证,URS的修订需按照变更流程执行。RA——设计阶段的质量风险评估是一个反复的过程,与系统的设计开发相关联。可在系统概念提出阶段时起草,在涉及文档批准时结束。DQ——符合设备、系统的URS,对设备、系统的设计文件依次进行完整性和准确性的检查,以确保系统的设计能满足需求。执行设计确认活动前需确认系统的URS已生效、供应商提供了所有设计文档(FDS、系统仪表清单、系统说明书、P&ID图、报警清单、参数清单、I/O清单、标识与标签清单、电子元件清单、材料表、电缆清单、设计合格证明等)。湖北温度验证测试设备快速租赁恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪主机租赁及验证测试服务,欢迎咨询。
安装核查包括以下内容。(1)仪器信息描述:对仪器或仪器部件的安装情况做出描述,包括制造商、型号、序列号、软件版本、地点,适宜时可以使用图表和流程图来说明。(2)仪器运送到货核查:按照订单/仪器配置清单,核查到货仪器的符合性和完整性。要求仪器、软件、手册、供应品、以及其他仪器部件运达时满足订单的要求,并且没有损坏。对二手的或之前有的仪器,应取得有关文件。到货核查包括文件核查和仪器设备核查。文件核查的内容包括:——基本文件资料(包括但不限于:装箱单、包装清单、配件清单、产品合格证、主要配件合格证和说明书等。);——制造方提供的相关技术资料(包括但不限于:质量证明文件、关键性能测试报告、仪器仪表配置的合格证明文件、使用说明书等。操作规程和维护规程可单独以文本形式列出,也可在使用说明书中有专门章节。);——安装、维护所需技术资料(指导分析仪器安装、使用、维护的相关图样,如搬运示意图、安装及基础图、电器原理及线路图、备件明细表等)
安装结果核查:在安装后实施仪器的初步诊断和测试,按流程核查安装情况。核查和测试包括硬件和软件。硬件核查和测试的内容包括:——仪器核查:证明所有模块(包括电气控制系统)正常连接及安装,可借助相关的图纸进行判断。——测试:确保所有模块正常启动。软件核查和测试的内容包括:——测试:确保所有软件正常启动。——软件安装确认:运行软件的内置程序,确认所有软件或工作站安装正常,并自动产生软件安装报告安装完成后,可对仪器验收。验收是证明仪器在实验室环境下能够按照操作说明书中所示的功能正常运行、运行技术指标符合设计要求。通常仪器安装之后紧接着验收,但是根据仪器的复杂情况,安装和验收也可合并进行。ISO/IEC17025标准规定:在设备投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求黉科技主营低二氧化碳浓度测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
仪器验证verificationofinstruments对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查,证明仪器能够达到预期结果的一系列活动仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录,是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据,证明仪器在正常操作方法和使用条件下,持续符合预定要求和质量要求,证明仪器持续稳定可靠,能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础,是分析测试结果的保证。恩黉科技主营坡度计租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。河北验证检测仪器快速租赁
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高效过滤器,导致边框泄漏的因素:还应该注意的是,当制药应用中的凝胶材料被观察到失去或改变颜色时,并不一定等同于凝胶性能的降低。医药洁净室中常用的清洁和消毒化学品可以通过漂白凝胶中的着色剂使凝胶变色,但通常不会破坏粘合的硅胶聚合物。尽管凝胶系统乍一看可能彼此相似,但在制药行业的操作条件下,它们可能有其他特性使它们非常不同。然而,所有凝胶系统都需要满足所需的物理性能,以执行密封过滤器框架到过滤器外壳的任务,如粘附力和刚度,以允许正确的刀口渗透和密封。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询湖北温度验证测试设备快速租赁
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