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小体积细胞培养扩增系统搭配小规格（1L-2L）一次无菌性细胞培养袋，在实现对CART等细胞的有效扩增的同时，对培养体系中的各项参数实时监测反馈。一次性无菌细胞培养袋主要搭配小体积细胞培养扩增系统系统使用，用于CART等细胞制备中小规模细胞扩增培养。该系列一次性细胞培养袋具有500ml、2L和4L三种规格可供选择，工艺袋也可提供基础款、PHDO款和灌注款三种不同的配置。无热原无析出的兼容性一次性细胞培养袋，可用于cGMP生产和细胞疗法，袋体中预留多种接口，分别用于气体，液体交换和取样检测。有效防止污染，提高设备利用率，提高产能。

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祥云小体积细胞培养扩增系统，针对小规模的制备过程，配备小规格的一次性无菌细胞培养袋，可以完成从30ml到2L体积间的无间断全自动封闭培养。该系统在原本PH和DO的监测基础上，增加了以下功能：1.建立了细胞数目监测模块，实现细胞培养期间的细胞数目的实时动态监测；2.建立了培养液的糖代谢监测模块，实现细胞培养期间培养液的糖代量，对培养基的补液换液处理提供参考；3.建立了细胞拍照模块，可以在培养过程中针对细胞状态进行实时拍照；4.AI创新系统，通过AI系统自动控制细胞培养参数设置和监控。

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细胞和基因疗法行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示，全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月，全球共有2073种细胞疗法方案用于临床（研究），较2020年增长38%。中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项。此外，ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）的数据显示，截至2020年底，全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。

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祥云细胞培养扩增系统由以下部件组成：摇床主机，可加热的温和高效摇动平台，双控温面板可以满足从小到大不同体积的培养袋温度控制，小操作屏可以完成重量、温度、角度、速度的调控监测；气体混合器（整合pH、DO检测器），为培养体系提供特定比例气体。CO2、O2、空气和N2组成的四气系统混合比例可以满足不同细胞需求；提供液体泵入、泵出培养袋的动力，完成细胞液进样，培养基补液以及废液排出和终产物收集等环节的液体自动化控制；操作软件的加载，为其他模块提供电源与数据联通，同时兼备参数设置，运行曲线，参数校准，数据设置记录，操作记录等符合GMP相关标准要求。

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细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。

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