江西自体菌群移植耗材

肥胖是总脂肪含量过多或局部脂肪含量增多及分布异常，是由遗传因素、环境因素、内分泌调节异常、炎症、肠道菌群等相互作用引起的慢性代谢性疾病。目前可用的证据表明，肠道菌群的变化参与肥胖的发病机制和肥胖相关代谢紊乱的发展，国内外使用菌群移植（FMT）来的成功案例也屡见不鲜。2022年《菌群移植干预肥胖糖尿病共识》发布，推荐FMT用于代谢综合征、肥胖、糖尿病患者。

FMT联合纤维补充可有效重症肥胖及代谢综合征患者

FMT在肥胖中的应用，混合供体或优于单供体 目前，菌群移植的安全性和有效性仍在不断研究和探索中。江西自体菌群移植耗材

截止目前为止，在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项，其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项，分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病；南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性；上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用；苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究；香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。青海常见菌群移植适用人群菌群移植不仅关乎医治，更在于通过微生物调节，提升整体健康水平！

2013年美国FDA将FMT列入临床医学指南，推荐用于复发性艰难梭菌（rCDI），同年被美国《时代》杂志评选为“世界医学突破”之一。

2016年中华预防医学会微生态学分会儿科微生态组发布了《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》，对开展粪菌移植需必备的基本条件、儿童粪菌移植操作流程和安全性保障进行了规定。

2017年欧洲共识报告《粪菌移植的临床应用和操作》也推荐FMT用于复发性艰难梭菌（rCDI）。

2018年英国胃肠病学会联合医疗学会共同发布了《粪菌移植在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症》指南，针对FMT在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症的相关内容提供指导建议。

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。重塑肠道健康，菌群移植选上海沃本。

在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。一些研究表明，菌群移植还可能对肥胖、糖尿病等代谢性疾病有一定的潜力。山东小肠菌群移植成功案例

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北京某军总院使用菌群移植（FMT）对自闭症及炎症性肠病患者进行大量临床研究且疗效明显，如第一阶段的队列研究中FMT诊疗溃疡性结肠炎的临床应答率为90%；重庆陆军军医大学大坪医院为顽固性constipation、艰难梭菌等患者实施FMT，病情得到明显缓解；2017年厦门大学附属中山医院报道了对乙肝大三阳患者实施药物诊疗联合菌群移植，这是国际上利用菌群移植诊疗乙肝的早期报道；另外，西安西京消化病医院、广东药科大学附属好早医院、南昌大学好早附属医院、广州市第一人民医院、中南大学湘雅医院附三医院、贵州医科大学附属早期医院、宁夏医科大学总院等医院也都陆续开展了FMT的临床医疗服务。随着临床有效性及安全性的更多证实，尤其是菌群移植临床体系的进一步完善和规范，菌群移植疗法将会服务于更多患者。江西自体菌群移植耗材