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菌群移植基本参数
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菌群移植企业商机

国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;FMT六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。移植后的菌群需要一定时间在患者肠道内定植和生长,发挥作用。广东菌群移植是什么

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截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。天津肠道菌群移植孤独症菌群移植,又称粪便移植,是一种将健康人的肠道菌群移植到患者肠道内的治疗方法。

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2016年成功地将FMT应用于肠内急性GVHD中[4],(类固醇抵抗,n=3;类固醇依赖,n=1)。发现接受FMT后,3例达到完全缓解,1例达到部分缓解。2018年苏州大学附属医院团队发表了一项前导性研究,将菌群移植用于胃肠道急性移植物抗宿主病中。该研究共纳入8名类固醇难治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的临床症状均得到改善,肠道菌群的多样性及组成恢复正常,且无进展生存期延长。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》纳入15名接受allo-HCT并发生肠道GvHD的患者,接受健康供体的单次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1个月内可观察到完全的临床应答。且无需其它干预以缓解GvHD症状,其中6名可逐渐减少免疫抑制剂的使用;持续的GvHD缓解与患者的生存率提高相关。

FMT联合纤维补充可有效用于重症肥胖及代谢综合征患者

已有多项研究表明,将瘦体质人群的肠道菌群移植给肥胖患者,可以改善肥胖患者的代谢功能,但疗效维持时间短,且个体受益并不一致【1-3】。这可能与供体的肠道菌群在受体体内定植一段时间后消失有关。加拿大阿尔伯塔大学的KarenL.Madsen教授研究团队开启了一项随机双盲对照2期临床试验,旨在探讨膳食纤维联合粪菌移植在重度肥胖和代谢综合征患者中的疗效和安全性【4】,该研究已在国际医学期刊NatureMedicine发表。

研究人员发现低发酵型纤维联合单次口服肠道菌群移植(FMT)胶囊可以改善重度肥胖和代谢综合征患者的胰岛素敏感性,这种代谢获益与肠内分泌功能、肠道微生态和供体菌群的成功定植密切相关。在整个试验中,患者的耐受性良好,未见明显不良反应事件。 菌群移植不仅关乎医治,更在于通过微生物调节,提升整体健康水平。

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皮肤菌群移植有望治特应性皮炎:①10名成年和5名儿童患者参与了粘膜玫瑰单胞菌(Rm)移植的非双盲实验,初步验证了该手段对治特应性皮炎(AD)安全有效;②移植来自健康志愿者(HV)的Rm,与AD症状减轻、类固醇外用药物使用减少以及金黄色葡萄球菌丰度降低明显相关;③未发现Rm移植具有副作用或并发症;④AD患者的Rm产生表皮刺激物单甲基戊二酸和组氨醛,而HV的Rm产生促进表皮健康的磷脂酰胆碱与磷脂酰乙醇胺;⑤Rm移植治AD的有效性受疾病家族史、环境因素的影响~菌群移植不仅关乎医治,更在于通过微生物调节,提升整体健康水平!广东小肠菌群移植临床应用

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菌群移植供体筛选的标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)内科外科体格检查均为阴性;(2)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein⁃barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(4)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因[碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β⁃内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等]检测阴性;(5)血清单基因遗传性疾病阴性;(6)粪便Sars-Cov-2(COVID⁃19)阴性。广东菌群移植是什么

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