药效学在儿童用药的一般原则儿童的解剖、生理和生化功能，尤其是肝、肾、神经和内分泌功能与成人差异很大，药效学和药动学有其自身规律。明确诊断，严格掌握适应证之前应尽可能明确诊断，选择疗效确切、不良反应较小的药物，特别是对神经系统、肝、肾功能有损害的药物尽可能少用或不用。如喹诺酮类抗生，可能影响小儿骨骼发育；四环素类药物，容易引起小儿牙齿变黄并使牙釉质发育不良；链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类抗生，会对听神经造成影响，引起眩晕、耳鸣，甚至耳聋；使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。药效学主要研究什么内容？黑龙江高质量药效学研究
体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性，即动物可以有效模拟人体疾病；二是药物作用机制在动物中的有效药物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到：“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性，选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达，能够产生药理活性，其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来，与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展，包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择，也有助于确定药物安全性。黑龙江高质量药效学研究英瀚斯生物，专业化的药效学与药物筛选研究团队。
儿童系统组织发育特点儿童各系统、组织生长发育不平衡。如神经系统发育较早，脑在出生后2年内发育较快；淋巴系统在儿童期迅速生长，于青春期前达高峰，以后逐渐下降；生殖系统发育较晚。其他系统，如心、肝、肾、肌肉的发育基本与体格生长相平行。儿童药效学特点1.神经系统特点：儿童期由于血脑屏障尚未发育完全，通透性大，导致某些药物容易透过血脑屏障，这对于***儿童颅内疾病患有一定益处。但是，如果药品选择及使用不当则易引起神经系统不良反应。例如：抗组胺药、氨茶碱、阿托品等可致昏迷及惊厥；氨基糖苷类抗生引起第8对脑神经损伤；四环素、维生素A等可致婴幼儿良性颅压增高、囟门隆起等。
中药创新药，进入临床试验的有效性证据包括中医药理论、临床人用经验和药效学研究。中药复方制剂，根据***来源和组成、临床人用经验及制备工艺情况等可适当减免药效学试验。有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若所研究的***，其人用经验可有力支撑其有效性，且***组成、工艺条件、临床定位和用法用量等，均与既往临床应用基本相一致，则可豁免提供药效学试验相关资料；若***本就来源于经典名方、国医大师或名老中医等具有丰富临床经验的中医临床**经验方，且提取工艺只为全方水提，则可简化工艺研究内容，豁免非临床的有效性研究。药效学和药动学的区别是什么？
研究药物对疾病的***作用机制。研究药物对机体除了想要的***效果还会产生什么其他效果，并如何规避不想要的作用。药理学研究的内容包括：1、药物效应动力学（pharmacodynamics）:简称药效学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。2、药物代谢动力学（pharmacokinetics）:简称药动学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。药代动力学与药效学是药理学研究的相互关联的两个方面重要方面。黑龙江高质量药效学研究
英瀚斯生物从毒性、代谢、药效等方面研究创新药物的有效性和安全性。黑龙江高质量药效学研究
药物在有效性的情况下设计药物的制剂首先应进行***前研究，包括药物理化性质和生物学特征，如，溶解度、分配系数、熔点多晶型、吸湿性、粉体学性质，药物的吸收分布与消除、生物利用度体内动力学参数以及药物的毒理、药效等特征分析，其中毒理学评价包括急慢毒性以及致畸致突变，药效学评价包括体内评价。然后选择给药途径进而选择剂型。有些剂型如注射剂，直接注入体内会引起刺激性、溶血性等安全性问题，因此在***设计前，应初步考察药物的溶血性、刺激性、过敏性等指标，以指导正确的***设计，此项药物***前的安全性初步考察。黑龙江高质量药效学研究
