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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。

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无菌接管机安装注意事项：整机水平安装，安装后高度适当，确保管路导管易安装；安装在允许有足够通风的开放场所，确保产品底部无异物；确保安装完成后的产品标识（比如电源输入部分）等不被遮挡；设备不应暴露于阳光直射或强烈的光源下、液体或腐蚀性物质、物理冲击或振动、重物压力下、包含磁铁产生磁场或其他设备电磁场，应遵循IEC60601-1-2的建议。设备安装时，将左右袋支架插入主机二侧的凹槽内，压紧，将熔接片盒压入主机面板上的片盒框内，确定熔接片在熔接片盒的左侧，压紧。

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在人类历史的漫长岁月中，机器一直是我们较得力的助手。从较早的蒸汽机，到现代的人工智能，机器在不断进化和发展，为我们的生活带来了前所未有的便利。本文将探讨机器的演变历程，以及未来机器发展的趋势。机器的起源可以追溯到古希腊时期，当时的人们已经开始使用简单的机器，如杠杆、滑轮和斜面。然而，真正的现代机器——蒸汽机，却是在18世纪中叶由詹姆斯·瓦特发明的。这个伟大的发明标志着工业时代的到来，人类社会由此进入了快速发展的轨道。

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技术（上海）有限公司”作为自有生产基地，总建筑面积7600平方米，拥有万级及十万级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞疗法研发实验室和设备研发实验室，达到年产细胞与基因疗法耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。中博瑞康生产大楼各仓储、生产及检验等功能区域都是按照ISO13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范要求建设的，严格实行标准化、程序化的生产管理模式，保证每一件产品的质量。

无菌接管机，细胞与组织培养的理想伙伴。

细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“，一直受到业内关注。于2018年开始发力研发，2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地，承接生产组装，质量管理，及CE，NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。

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中博瑞康CGT全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展，可以提供覆盖细胞与基因疗法生产全过程的设备和工艺，并不断推出新的应用和解决方案，包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材，可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化，同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求，并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录，从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性，避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。浙江生物制品分装机器哪家公司好